Cârlig Fillauer ProPlus ETD cu microprocesor

Precauții speciale

Managementul riscurilor
Pentru a minimiza riscul de deteriorare sau rănire a dispozitivului pentru utilizator, în timp ce maximizați funcțiile acestui dispozitiv, urmați instrucțiunile de instalare și utilizați acest dispozitiv așa cum este descris în acest manual.

MC ETD este rezistent la apă, nu impermeabil
În timp ce Motion Control ETD este rezistent la apă, încheietura mâinii cu deconectare rapidă nu este. Nu scufundați ETD-ul dincolo de încheietura mâinii.

Gaze inflamabile
Trebuie avute grijă când utilizați ETD-ul în jurul gazelor inflamabile. ETD utilizează un motor electric care poate aprinde gaze volatile.

Nu îndoiți degetele
În timp ce MC ETD este robust, greutatea corporală reprezintă o mare forță. Nu aplicați toată greutatea corpului pe degete. În plus, o cădere cu forța îndreptată către degete poate provoca daune. Dacă degetele fac
deveniți îndoiți sau nealiniați, consultați-vă protezistul.

Eliberarea de siguranță
Nu forțați degetele ETD să deschidă sau să se închidă. Acest lucru va duce la deteriorarea gravă a dispozitivului. Eliberarea de siguranță va permite deschiderea și închiderea ușoară a ETD. Dacă mecanismul de eliberare nu permite mișcarea, dispozitivul necesită service de către Motion Control.

Reparatii sau modificari
Nu încercați să reparați sau să modificați niciuna dintre componentele mecanice sau electronice ale MC ETD. Acest lucru va cauza probabil daune, reparații suplimentare și anularea garanției.
Configurarea utilizând interfața cu utilizatorul
În timp ce setările implicite din MC ProPlus ETD pot permite pacientului să opereze sistemul, este foarte recomandat ca protezist să utilizeze interfața cu utilizatorul pentru a personaliza setările pentru purtător.

Atenție de siguranță
Aveți grijă atunci când utilizați acest dispozitiv în situații în care pot apărea vătămări personale sau altora. Acestea includ, dar nu se limitează la, activități precum conducerea, operarea de mașini grele sau orice activitate în care pot apărea vătămări. Condiții precum o baterie descărcată sau descărcată, pierderea contactului electrodului sau defecțiuni mecanice/electrice (și altele) pot face ca dispozitivul să se comporte diferit de cel așteptat.

Incidente Grave
În cazul improbabil în care apare un incident grav în legătură cu utilizarea dispozitivului, utilizatorii ar trebui să solicite ajutor medical imediat și să-și contacteze protezistul cât mai curând posibil. Medicii trebuie să contacteze imediat Motion Control în cazul unei defecțiuni a dispozitivului.

Utilizarea unui singur pacient
Fiecare amputee este unic. Forma membrului lor rezidual, semnalele de control pe care fiecare le generează și sarcinile an amputee efectuează în timpul zilei necesită proiectare specializată și ajustare a protezei. Produsele Motion Control sunt fabricate pentru a fi potrivite pentru o singură persoană.

Eliminarea/Manipularea deșeurilor
Acest dispozitiv, inclusiv orice electronică asociată și bateriile, trebuie eliminate în conformitate cu legile și reglementările locale aplicabile. Aceasta include legile și reglementările privind agenții bacterieni sau infecțioși, dacă este necesar.

Introducere

Dispozitivul terminal electric ProPlus (ETD) Motion Control (MC) este un dispozitiv terminal electric de înaltă performanță pentru persoanele cu pierderea membrelor superioare. MC ETD conține un circuit de economisire a bateriei pentru o durată de viață mai lungă a bateriei, degete cu deschidere largă și o eliberare unică de siguranță.

MC ETD este fabricat ca un dispozitiv robust pentru purtătorii cu utilizare intensă. Degetele sunt din aluminiu ușor, dar sunt disponibile și în titan pentru o rezistență sporită. MC ETD este rezistent la apă conform standardului IPX7, permițându-i să fie scufundat la încheietura mâinii cu deconectare rapidă.

MC ProPlus ETD are un motor DC fără perii de durată ultra lungă și un controler la bord. Acest microprocesor versatil oferă o reglare ușoară prin intermediul comunicației wireless Bluetooth® către dispozitivele iOS (iPhone®, iPad® și iPod Touch®), o varietate de senzori de intrare și performanță ridicată. MC ProPlus ETD poate fi ușor schimbat cu alte componente MC ProPlus, cum ar fi MC ProPlus Hand, și dispozitivele altor producători.

Comutator de alimentare
Comutatorul de alimentare este situat la baza ETD, pe axa cu deschiderea degetelor. Dacă apăsați pe aceeași parte cu eliberarea de siguranță, ETD-ul pornește. Apăsând pe partea opusă, ETD-ul OPRIT.

Eliberarea de siguranță
Împingerea manetei de eliberare de siguranță în SUS decuplează degetele, permițând deschiderea cu ușurință a ETD-ului.

Deconectare rapidă a încheieturii mâinii
Încheietura de deconectare rapidă este un design universal care permite interschimbabilitatea cu celelalte dispozitive terminale ale noastre, cum ar fi MC ProPlus Hand, și dispozitivele altor producători.

Instrucțiuni de utilizare

• Înainte de a atașa MC ETD la antebraț, localizați întrerupătorul de alimentare de la baza ETD. Asigurați-vă că este OPRIT (vezi diagrama, pagina 2).
• Introduceți încheietura mâinii cu deconectare rapidă de pe ETD în încheietura mâinii de pe antebraț. În timp ce îl împingeți ferm, rotiți ETD până când se aude un clic. Este recomandabil să rotiți ETD-ul în ambele direcții cu câteva clicuri, apoi să încercați să trageți ETD-ul pentru a vă asigura că s-a atașat ferm.
• Acum, apăsați comutatorul de alimentare în direcția opusă și ETD-ul este PORNIT și gata de utilizare.
• Pentru a deconecta ETD, mai întâi opriți-l, apoi rotiți-l în orice direcție până când se simte un clic puțin mai dificil. Depășirea acestui clic va deconecta ETD-ul de la antebraț. Acest lucru permite interschimbabilitatea cu un alt dispozitiv terminal, cum ar fi MC ProPlus Hand.

Ajustări interfeței utilizator

• Fiecare dintre produsele din familia ProPlus de control al mișcării conține un microprocesor care poate fi ajustat și setat pentru nevoile unui anumit individ. Purtătorii fără semnale EMG pot fi, de asemenea, cazați, dar poate fi necesar ceva hardware suplimentar. Software-ul necesar pentru efectuarea acestor ajustări este furnizat gratuit protezistului sau utilizatorului final.

Interfața utilizator iOS

• ETD-urile MC ProPlus produse din 2015 comunică prin Bluetooth® direct cu dispozitivele Apple® iOS. Aplicația MCUI este disponibilă gratuit din Apple® App Store*. Nu sunt necesare hardware sau adaptoare suplimentare cu interfața iOS.
• Instrucțiunile pentru încărcarea aplicației MCUI pe dispozitivul Apple® și împerecherea dispozitivului folosind Bluetooth®, pot fi găsite la pagina 8.
• Prima dată când aplicația este deschisă, este oferit un tutorial. S-a terminat astaview va dura 10 până la 15 minute și este recomandat. În plus, în întreaga aplicație se află o pictogramă de informații sensibile la context. Atingerea acestei pictograme va explica pe scurt funcția acelei ajustări.
  Nota: Aplicația MCUI nu este disponibilă pentru dispozitivele Android.

Controale pacient/protezist

• La deschiderea aplicației iOS vi se va cere „Pacient” sau „Protezist” – selectați „Pacient”. În timp ce dumneavoastră, în calitate de pacient, aveți permisiunea de a naviga în întreaga aplicație, multe dintre ajustări sunt „îngrijite”, deoarece acestea pot fi modificate doar de protezist.
• Cu toate acestea, puteți vedea în continuare puterea EMG-ului sau a altor semnale de intrare, pentru a vă permite să exersați acei mușchi.
• În plus, puteți modifica orice ajustări care nu sunt „gri”. Acestea includ setări precum semnalele sonore și câteva dintre ajustările FLAG (FLAG este o caracteristică opțională).

User Profiles

• Poți să-ți salvezi profile în User Profile secțiunea interfeței cu utilizatorul iOS. Este recomandabil să salvați Profile pe dispozitivul dvs. și protezistului dvs. este sfătuit să îl salveze și pe al lui. Aceasta va oferi o copie de rezervă în cazul în care sunt necesare reparații sau actualizări de firmware.

Auto-Cal
Auto-Cal este o caracteristică pe fiecare dispozitiv ProPlus. Utilizați Auto-Cal numai la indicația protezistului dumneavoastră. Declanșarea unui eveniment Auto-Cal va cauza probabil pierderea setărilor pe care le-a programat protezistul pe dispozitiv.

Dacă protezistul dumneavoastră v-a instruit cu privire la utilizarea Auto-Cal, puteți declanșa un eveniment Auto-Cal atingând pictograma de la „Start Calibration”, apoi dați semnale moderate de deschidere și închidere timp de 7 secunde. Dispozitivul iOS vă va solicita. Este important să faceți aceste semnale moderate, deoarece un semnal prea puternic va duce la funcționarea lent a dispozitivului. Un semnal prea slab va avea ca rezultat un dispozitiv greu de controlat.

După „Auto-Cal Calibration” veți fi întrebat dacă vă plac aceste setări. Încercați să deschideți și să închideți rapid și apoi încercați să apucați ușor obiectele. Dacă puteți face ambele, acceptați calibrarea. Dacă nu aveți un control adecvat, atingeți „Reîncercați”.

Nota: Când acceptați setările Auto-Cal, setările anterioare se pierd. Dacă protezistul dvs. a configurat setări personalizate, nu declanșați calibrarea Auto-Cal.

STRAPUL (Opțional)
FLAG (Force Limiting, Auto Grasp) este o caracteristică opțională pentru dispozitivele terminale MC ProPlus Hand și ETD. FLAG oferă două funcții:

• Limitarea forței, pentru a preveni strivirea obiectelor din cauza forței excesive de prindere
• Auto Grasp, care mărește ușor aderența asupra unui obiect dacă un semnal de deschidere accidental este detectat de controler

Activați/Dezactivați FLAG
La pornire, FLAG este oprit. TD-ul trebuie închis, apoi deschis, înainte de a utiliza FLAG. Pentru a activa FLAG, dați dispozitivului un semnal „Hold Open” (timp de ~ 3 secunde)**. Când FLAG se aprinde, purtătorul va simți o vibrație lungă. Un semnal „Hold Open” (timp de ~ 3 sec.)** va dezactiva FLAG-ul și două vibrații scurte vor fi resimțite de purtător.

Nota: Dacă se simte o serie de 5 vibrații la un „Hold Open”, ar putea indica o defecțiune a senzorului FLAG. Opriți și reporniți dispozitivul, apoi deschideți și închideți complet dispozitivul. Reîncercați semnalul „Țineți deschis” pentru a activa FLAG. Dacă se simt din nou 5 vibrații, dispozitivul va funcționa în continuare, dar FLAG va fi dezactivat. Dispozitivul trebuie returnat la Motion Control pentru ca senzorul FLAG să fie reparat.

steagul cu două canale
Limitarea forței

• 1. Cu FLAG activat, închiderea este încă proporțională, cu viteza maximă redusă cu 50%**.
• 2. La închidere, când degetele intră în contact cu un obiect, forța va fi limitată la ~ 2 lbs/9N de forță de prindere – atunci purtătorul simte o scurtă vibrație.
• 3. Pentru a crește forța, purtătorul se relaxează sub prag, urmat de un semnal puternic de închidere** pentru un efort scurt** și forța de prindere „pulsează” în sus.
• 4. Forța de prindere poate fi pulsată de până la 10 ori până la un maxim de ~ 18 lbs/80N forță de prindere**.
• 5. Un semnal deschis va deschide dispozitivul terminal în mod proporțional.

Prindere automată
Cu FLAG activat, un semnal de deschidere rapid, accidental, va avea ca rezultat o singură creștere a „pulsului” a forței de prindere pentru a preveni caderea unui obiect.**

FLAG pe un singur canal
Cu controlul unic canal, FLAG este cel mai bine utilizat în modul de control al direcției alternative.

Limitarea forței

1. Cu FLAG activat, dispozitivul terminal se va închide la aproximativ 50% viteză**, proporțional.
2. Când dispozitivul atinge un obiect, forța va fi limitată la ~ 2 lbs/9N.
3. Un semnal rapid și puternic** deasupra pragului, apoi relaxarea sub prag, va crea un impuls în forță**.
4. Acest lucru poate fi repetat de până la 10 ori pentru ~ 18 lbs/80N de forță de prindere.
5. Un semnal susținut de aproximativ 1 secundă va deschide dispozitivul terminal.

Prindere automată: Cu FLAG activat, orice semnal rapid și inadvertent va duce la închiderea dispozitivului terminal, împiedicând scăparea obiectului.

Nota: Aceste setări sunt ajustabile în aplicația iOS MCUI

Ghid de instalare rapidă

Configurare rapidă pentru interfața utilizator Motion Control pentru Apple® iOS (MCUI)

1. Din Apple® App Store descărcați și instalați MCUI.
2. 2. Alegeți „Pacient”.
3. 3. Deschideți aplicația și urmați tutorialul.
4. 4. Accesați ecranul Conectare  și atingeți Scanare .
5. 5. Introduceți cheia de asociere. Protezistul dumneavoastră vă va oferi acest lucru.
6. 6. Dispozitivul este acum conectat la MCUI.
7. 7. Pentru a vă deconecta, atingeți pictograma Conectare din colțul din stânga jos, apoi atingeți Deconectați.

Cerințe de sistem
Contul Apple® App Store și oricare dintre următoarele dispozitive:

• iPad® (a treia generație și mai târziu)
• iPad mini™, iPad Air®, iPad Air® 2
• iPod touch® (a cincea generație și mai târziu)
• iPhone® 4S și versiuni ulterioare.

Depanare

• Asigurați-vă că bateria de pe dispozitiv este complet încărcată
• Verificați conectarea dispozitivului la încheietura mâinii cu deconectare rapidă
• Confirmați că dispozitivul este pornit
• Verificați că nu sunteți în „Modul Tutorial” atingând de două ori tasta Acasă, apoi glisând MCUI de pe ecran și redeschizând MCUI
• Bluetooth® trebuie să fie activat în Setări  pe dispozitivul iOS
• Pictograma Informații  oferă informații despre o funcție
• Pentru a repeta tutorialul, accesați  și atingeți Resetare pe Resetare Tutorial ghidat

Garanție limitată

Vânzătorul garantează Cumpărătorului că echipamentul livrat în conformitate cu prezentul document nu va avea defecte de materiale și de manoperă, că va fi de tipul și calitatea descrise și că va funcționa așa cum este specificat în oferta scrisă a Vânzătorului. Garanțiile limitate se vor aplica numai neîndeplinirii garanțiilor menționate care apar în perioada efectivă a prezentului Acord. Perioada efectivă va fi de un an (12 luni) de la data livrării către centrul de montaj care a achiziționat componentele. Consultați chitanța de expediere pentru data expedierii.
Pentru mai multe informații cu privire la garanția limitată, consultați FIȘA INFORMATĂ MC – Garanție limitată.
POLITICA DE RETURNARE
Retururile sunt acceptate pentru o rambursare completă (fără a include orice reparații care ar putea fi necesare) pentru până la 30 de zile de la data expedierii. Vor fi acceptate returnări în 31-60 de zile de la data expedierii, cu o taxă de reaprovizionare de 10%. Vor fi acceptate returnări în 61-90 de zile de la data expedierii, cu o taxă de reaprovizionare de 15%. Retururile trebuie să fie în stare de revânzare. După 90 de zile, retururile nu sunt acceptate.

Specificatii tehnice

Temperatura de functionare: -5° până la 60° C (23° până la 140° F)
Temperatura de transport și depozitare: -18° până la 71° C (0° până la 160° F)
Forța de ciupire: La 7.2 volți nominal: 11 kg (24 lbs, sau ~ 107N)
Vol. De operaretage Gama: 6 până la 8.2 Vdc – MC ProPlus ETD
Limită de încărcare: 22 kg / 50 lbs în toate direcțiile (+/- 10%)

Declaratie de conformitate
Produsul este în conformitate cu Regulamentul privind dispozitivele medicale 2017/745 și este înregistrat la Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite. (Nr. de înregistrare 1723997)

Asistență pentru clienți

America, Oceania, Japonia
ADRESA: Fillauer Motion Control 115 N. Wright Brothers Dr. Salt Lake City, UT 84116 801.326.3434
Fax 801.978.0848
motioninfo@fillauer.com
Europa, Africa, Asia
ADRESA: Fillauer Europe Kung Hans väg 2 192 68 Sollentuna, Suedia
+46 (0)8 505 332 00
support@fillauer.com

Fillauer LLC
2710 Amnicola Highway Chattanooga, TN 37406 423.624.0946
customerservice@fillauer.com

Fillauer Europa
Kung Hans väg 2 192 68 Sollentuna, Suedia
+46 (0)8 505 332 00
support@fillauer.com
www.fillauer.com

Documente/Resurse

Cârlig Fillauer ProPlus ETD cu microprocesor [pdfGhid de utilizare Cârlig ProPlus ETD cu microprocesor, cârlig ETD cu microprocesor, cârlig cu microprocesor, microprocesor

Referințe

• Manual de utilizare