Fillauer 1910072 ProPlus ETD Cârlig cu microprocesor

Precauții speciale

Managementul riscurilor

Pentru a minimiza riscul de deteriorare sau rănire a dispozitivului pentru utilizator, în timp ce maximizați funcțiile acestui dispozitiv, urmați instrucțiunile de instalare și utilizați acest dispozitiv așa cum este descris în acest manual.

MC ETD este rezistent la apă, nu impermeabil

În timp ce Motion Control ETD este rezistent la apă, încheietura mâinii cu deconectare rapidă nu este. Nu scufundați ETD-ul dincolo de încheietura mâinii.

Gaze inflamabile

Trebuie avute grijă când utilizați ETD-ul în jurul gazelor inflamabile. ETD utilizează un motor electric care poate aprinde gaze volatile.

Nu îndoiți degetele

În timp ce MC ETD este robust, greutatea corporală reprezintă o mare forță. Nu aplicați toată greutatea corpului pe degete. În plus, o cădere cu forța îndreptată către degete poate provoca daune. Dacă degetele se îndoaie sau nu se aliniază, readuceți ETD-ul la Motion Control.

Eliberarea de siguranță

Nu forțați degetele ETD să deschidă sau să se închidă. Acest lucru va duce la deteriorarea gravă a dispozitivului. Eliberarea de siguranță va permite deschiderea și închiderea ușoară a ETD. Dacă mecanismul de eliberare nu permite mișcarea, dispozitivul necesită service de către Motion Control.

Configurarea utilizând interfața cu utilizatorul

În timp ce setările implicite din MC ProPlus ETD pot permite pacientului să opereze sistemul, este foarte recomandat ca protezist să utilizeze interfața cu utilizatorul pentru a personaliza setările pentru purtător.

Atenție de siguranță

Aveți grijă atunci când utilizați acest dispozitiv în situații în care pot apărea vătămări personale sau altora. Acestea includ, dar nu se limitează la, activități precum conducerea, operarea de mașini grele sau orice activitate în care pot apărea vătămări. Condiții precum o baterie descărcată sau descărcată, pierderea contactului electrodului sau defecțiuni mecanice/electrice (și altele) pot face ca dispozitivul să se comporte diferit de cel așteptat.

Reparatii sau modificari

Nu încercați să reparați sau să modificați niciuna dintre componentele mecanice sau electronice ale MC ETD. Acest lucru va cauza probabil daune, reparații suplimentare și anularea garanției.

Incidente Grave

În cazul improbabil în care apare un incident grav în legătură cu utilizarea dispozitivului, utilizatorii ar trebui să solicite ajutor medical imediat și să-și contacteze protezistul cât mai curând posibil. Medicii trebuie să contacteze imediat Motion Control în cazul unei defecțiuni a dispozitivului.

Manualul protezistului

Introducere

Dispozitivul terminal electric ProPlus (ETD) Motion Control (MC) este un dispozitiv terminal electric de înaltă performanță pentru persoanele cu pierderea membrelor superioare. MC ETD conține un circuit de economisire a bateriei pentru o durată de viață mai lungă a bateriei, degete cu deschidere largă și o eliberare unică de siguranță. MC ETD este fabricat ca un dispozitiv robust pentru purtătorii cu utilizare intensă. Degetele sunt din aluminiu ușor, dar sunt disponibile și în titan pentru o rezistență sporită. MC ETD este rezistent la apă conform standardului IPX7, permițându-i să fie scufundat la încheietura mâinii cu deconectare rapidă.

MC ETD permite adăugarea a două tipuri diferite de încheieturi cu flexie Motion Control, Flexion Wrist sau Multi-Flex Wrist, fără creșteri majore în lungime. În cazurile în care lungimea reziduală a antebrațului este destul de mare, alegeți versiunea de dezarticulare a încheieturii mâinii, care este mai scurtă cu 2.4 cm (1.0 inchi), sacrificând Q/D și fabricând direct pe antebraț. MC ProPlus ETD are un motor DC fără perii de durată ultra lungă și un controler la bord. Acest microprocesor versatil oferă o reglare ușoară prin intermediul comunicației Bluetooth® fără fir către dispozitivele iOS (iPhone®, iPad® și iPod Touch®), o varietate de senzori de intrare și performanță ridicată. MC ProPlus ETD poate fi folosit cu alte componente MC ProPlus, cum ar fi MC ProWrist Rotator, și poate fi schimbat cu ușurință cu mâna MC ProPlus și dispozitivele altor producători.

• Priza coaxială verde MC ProPlus ETD (înlocuiește recipientul roșu anterior)

Eliberarea de siguranță

• Împingerea manetei de eliberare de siguranță în SUS decuplează degetele, permițând deschiderea cu ușurință a ETD-ului.

Comutator de alimentare

Comutatorul de alimentare este situat la baza ETD, pe axa cu deschiderea degetelor. Dacă apăsați pe aceeași parte cu eliberarea de siguranță, ETD-ul pornește. Apăsând pe partea opusă, ETD-ul OPRIT.

Deconectare rapidă a încheieturii mâinii

Încheietura de deconectare rapidă este un design universal care permite interschimbabilitatea cu celelalte dispozitive terminale ale noastre, cum ar fi MC ProPlus Hand, și dispozitivele altor producători.

Instrucțiuni de utilizare

Înainte de a atașa MC ETD la antebraț, localizați întrerupătorul de alimentare de la baza ETD. Asigurați-vă că este OPRIT (vezi diagrama). Introduceți încheietura mâinii cu deconectare rapidă de pe ETD în încheietura mâinii de pe antebraț. În timp ce îl împingeți ferm, rotiți ETD până când se aude un clic. Este recomandabil să rotiți ETD-ul în ambele direcții cu câteva clicuri, apoi să încercați să trageți ETD-ul pentru a vă asigura că s-a atașat ferm. Acum, apăsați comutatorul de alimentare în direcția opusă și ETD-ul este PORNIT și gata de utilizare. Pentru a deconecta ETD, mai întâi opriți-l, apoi rotiți-l în orice direcție până când se simte un clic puțin mai dificil. Depășirea acestui clic va deconecta ETD-ul de la antebraț. Acest lucru permite interschimbabilitatea cu un alt dispozitiv terminal, cum ar fi MC ProPlus Hand.

Ajustări interfeței utilizator

Fiecare dintre produsele din familia ProPlus de control al mișcării conține un microprocesor care poate fi ajustat și setat pentru nevoile unui anumit individ. Purtătorii fără semnale EMG pot fi, de asemenea, cazați, dar poate fi necesar ceva hardware suplimentar. Software-ul necesar pentru a face aceste ajustări este furnizat gratuit protezistului sau utilizatorului final.

Controlul mișcării 5.3.1

Motion Control 5.3.1 este versiunea bazată pe Windows a interfeței utilizator, care este disponibilă pentru descărcare la: http://www.utaharm.com/files/wl/?id=c&filename=UserInterfaceInstallation.exe.

Pentru a conecta MC ProPlus Hand la computerul Windows este necesar fie un cablu USB cu fir (P/N 5010075) fie Bluetooth® Firefly (P/N 5010037). Cablul T adaptor ProPlus (P/N 3010444) poate fi necesar în unele aplicații.

Instrucțiunile Motion Control 5.3.1 pot fi găsite la: http://www.utaharm.com/files/wl/?id=f&filename=1910010-QUICK-SET-UP-GUIDE-for-ProPlus-ProWrist-ProControl2-10-09-2019EN.pdf.

Nota: Ajustările pentru caracteristica opțională FLAG (discutată mai târziu) nu sunt disponibile în versiunea Windows a interfeței cu utilizatorul.

Interfața utilizator iOS

ETD-urile MC ProPlus produse din 2015 comunică prin Bluetooth® direct cu dispozitivele Apple® iOS. Aplicația MCUI este disponibilă gratuit din Apple® App Store*. Nu sunt necesare hardware sau adaptoare suplimentare cu interfața iOS.

Instrucțiunile pentru încărcarea aplicației MCUI pe dispozitivul Apple® și împerecherea dispozitivului folosind Bluetooth® pot
fi găsit. Prima dată când aplicația este deschisă, este oferit un tutorial. S-a terminat astaview va dura 10 până la 15 minute și este recomandat. În plus, în întreaga aplicație se află o pictogramă de informații sensibile la context. Atingând această pictogramă va explica pe scurt funcția acelei ajustări.

Nota: Aplicația MCUI nu este disponibilă pentru dispozitivele Android.

Controale pacient/protezist

La deschiderea aplicației iOS, utilizatorul răspunde ca „Pacient” sau „protezist”. Dacă se alege „Pacient”, multe dintre ajustări sunt incolore. Semnalele EMG sunt vizibile pentru antrenament. Mai multe ajustări, cum ar fi semnalele sonore, unele ajustări FLAG și Auto-Cal sunt accesibile purtătorului. Familiarizați-vă pacienții cu aceste ajustări. Dacă se alege „Protezist”, este solicitat un cod (situat la pagina 8 cu instrucțiuni iOS). Acest lucru permite accesul la toate ajustările dispozitivului.

User Profiles

User Profilepot fi salvate pe dispozitivul dvs. Apple®. Este recomandabil să salvați setările nu numai pe dispozitivul protezistului ca parte a evidenței purtătorului, ci și pe dispozitivul Apple® al purtătorului, astfel încât acesta să își poată reseta ETD dacă setările sunt pierdute.

Auto-Cal

Auto-Cal este o caracteristică utilă în fiecare dispozitiv ProPlus. Prin declanșarea unui „eveniment Auto-Cal” prin interfața de utilizator iOS, purtătorul poate reajusta setările de câștig pe parcursul zilei.

Auto-Cal are limitări

• Auto-Cal este disponibilă numai în controlul Dual Channel
• Auto-Cal setează automat Tipul de control la First Over
• Pragurile sunt setate automat la 21% (reglabile de către protezist)

Auto-Cal va salva automat setările anterioare și va întreba purtătorul dacă dorește să revină la setările anterioare. Efectuarea mai multor evenimente Auto-Cal va șterge setările personalizate. Purtătorii ar trebui sfătuiți să nu facă Auto-Cal dacă ați personalizat setările.

STRAPUL (Opțional)

FLAG (Force Limiting, Auto Grasp) este o caracteristică opțională pentru dispozitivele terminale MC ProPlus Hand și ETD. FLAG oferă două funcții

• Limitarea forței, pentru a preveni strivirea obiectelor din cauza forței excesive de prindere
• Auto Grasp, care mărește ușor aderența asupra unui obiect dacă un semnal de deschidere accidental este detectat de controler.

Activați/Dezactivați FLAG

La pornire, FLAG este oprit. TD-ul trebuie închis, apoi deschis, înainte de a utiliza FLAG. Pentru a activa FLAG, dați dispozitivului un semnal „Hold Open” (timp de ~ 3 secunde)**. Când FLAG se aprinde, purtătorul va simți o vibrație lungă. Un semnal „Hold Open” (timp de ~ 3 sec.)** va dezactiva FLAG-ul și două vibrații scurte vor fi resimțite de purtător.

Nota: Dacă se simte o serie de 5 vibrații la un „Hold Open”, ar putea indica o defecțiune a senzorului FLAG. Opriți și reporniți dispozitivul, apoi deschideți și închideți complet dispozitivul. Reîncercați semnalul „Țineți deschis” pentru a activa FLAG. Dacă se simt din nou 5 vibrații, dispozitivul va funcționa în continuare, dar FLAG va fi dezactivat. Dispozitivul trebuie returnat la Motion Control pentru ca senzorul FLAG să fie reparat.

steagul cu două canale

Limitarea forței

1. Cu FLAG activat, închiderea este încă proporțională, cu viteza maximă redusă cu 50%.
2. La închidere, când degetele intră în contact cu un obiect, forța va fi limitată la ~ 2 lbs/9N de forță de prindere – atunci purtătorul simte o scurtă vibrație.
3. Pentru a crește forța, purtătorul se relaxează sub prag, urmat de un semnal puternic de închidere pentru un efort scurt, iar forța de prindere „pulsează” în sus.
4. Forța de prindere poate fi pulsată de până la 10 ori până la un maxim de ~ 18 lbs/80N de forță de prindere.
5. Un semnal de deschidere va deschide dispozitivul terminal în mod proporțional.

Prindere automată

Cu FLAG activat, un semnal de deschidere rapid, accidental, va avea ca rezultat o creștere unică a „pulsului” a forței de prindere pentru a preveni caderea unui obiect.

FLAG pe un singur canal

Cu controlul unic canal, FLAG este cel mai bine utilizat în modul de control al direcției alternative.

Limitarea forței

1. Cu FLAG activat, dispozitivul terminal se va închide cu o viteză de aproximativ 50%, proporțional.
2. Când dispozitivul atinge un obiect, forța va fi limitată la ~ 2 lbs/9N.
3. Un semnal rapid și puternic deasupra pragului, apoi relaxarea sub prag va crea un impuls în forță**.
4. Acest lucru poate fi repetat de până la 10 ori pentru ~ 18 lbs/80N de forță de prindere.
5. Un semnal susținut de aproximativ 1 secundă va deschide dispozitivul terminal.

Prindere automată: Cu FLAG activat, orice semnal rapid și inadvertent va duce la închiderea dispozitivului terminal, împiedicând scăparea obiectului.

Utilizarea FLAG cu intrări alternative (inclusiv touchpad, potențiometru liniar sau senzor de forță)

În interfața cu utilizatorul, setați Control Type la Intrare alternativă și alegeți Single sau Dual Channel. Setările de câștig trebuie setate astfel încât semnalul de ieșire al purtătorului să fie suficient de mare pentru a depăși pragul de menținere deschis** necesar pentru a activa sau dezactiva FLAG.

Nota: Aceste setări sunt ajustabile în aplicația iOS MCUI.

Ghid de instalare rapidă

Configurare rapidă pentru interfața utilizator Motion Control pentru Apple® iOS (MCUI)

1. Din aplicația Apple® Descarcă de stocare și instalează MCUI.
2. Introdu codul protezistului: PR-MCAK. Pacienții nu au nevoie de cod.
3. Deschideți aplicația și urmați tutorialul.
4. Accesați ecranul Conectare și atingeți Scanare.
5. Introduceți cheia de asociere. Această cheie trebuie păstrată în dosarul pacientului.
6. Dispozitivul este acum conectat la MCUI.
7. Pentru a vă deconecta, atingeți pictograma Conectare din colțul din stânga jos, apoi atingeți Deconectați.

Cerințe de sistem

Contul Apple® App Store și oricare dintre următoarele dispozitive:

• iPad® (a treia generație și mai târziu)
• iPad mini™, iPad Air®, iPad Air® 2
• iPod touch® (a cincea generație și mai târziu)
• iPhone® 4S și versiuni ulterioare.

Depanare

• Asigurați-vă că bateria de pe dispozitiv este complet încărcată
• Verificați conectarea dispozitivului la încheietura mâinii cu deconectare rapidă
• Confirmați că dispozitivul este pornit
• Verificați că nu sunteți în „Modul Tutorial” atingând de două ori tasta Acasă, apoi glisând MCUI de pe ecran și redeschizând MCUI
• Bluetooth® trebuie să fie activat în Setări pe dispozitivul iOS
• Pictograma Informații oferă informații despre o funcție
• Pentru a repeta tutorialul, accesați și atingeți Resetare pe Resetare tutorial ghidat.

Utilizarea unui singur pacient

Fiecare amputee este unic. Forma membrului lor rezidual, semnalele de control pe care fiecare le generează și sarcinile an amputee efectuează în timpul zilei necesită proiectare specializată și ajustare a protezei. Produsele Motion Control sunt fabricate pentru a fi potrivite pentru o singură persoană.

Eliminarea/Manipularea deșeurilor

Acest dispozitiv, inclusiv orice electronică asociată și bateriile, trebuie eliminate în conformitate cu legile și reglementările locale aplicabile. Aceasta include legile și reglementările privind agenții bacterieni sau infecțioși, dacă este necesar.

Garanție limitată

Vânzătorul garantează Cumpărătorului că echipamentul livrat în temeiul prezentului nu va avea defecte de materiale și de manoperă, că va fi de tipul și calitatea descrise și că va funcționa așa cum este specificat în oferta scrisă a Vânzătorului. Garanțiile limitate se vor aplica numai neîndeplinirii garanțiilor menționate care apar în perioada efectivă a prezentului Acord. Perioada efectivă va fi de un an (12 luni) de la data livrării către centrul de montaj care a achiziționat componentele. Consultați chitanța de expediere pentru data expedierii. Pentru mai multe informații cu privire la garanția limitată, consultați FIȘA INFORMATĂ MC – Garanție limitată.

POLITICA DE RETURNARE

Retururile sunt acceptate pentru o rambursare completă (fără a include orice reparații care ar putea fi necesare) pentru până la 30 de zile de la data expedierii. Vor fi acceptate returnări în 31-60 de zile de la data expedierii, cu o taxă de reaprovizionare de 10%. Vor fi acceptate returnări în 61-90 de zile de la data expedierii, cu o taxă de reaprovizionare de 15%. Retururile trebuie să fie în stare de revânzare. După 90 de zile, retururile nu sunt acceptate.

Specificatii tehnice

• Temperatura de functionare: -5° până la 60° C (23° până la 140° F)
• Temperatura de transport și depozitare: -18° până la 71° C (0° până la 160° F)
• Forța de prindere: la 7.2 volți nominal: 11 kg (24 lbs, sau ~ 107N)
• Vol. De operaretage Gama: 6 până la 8.2 Vdc – MC ProPlus ETD
• Limită de încărcare: 22 kg / 50 lbs în toate direcțiile (+/- 10%)

Declaratie de conformitate

Produsul este în conformitate cu Regulamentul privind dispozitivele medicale 2017/745 și este înregistrat la Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite. (Nr. de înregistrare 1723997)

Fillauer LLC

• 2710 Autostrada Amnicola
• Chattanooga, TN 37406
• 423.624.0946

Fillauer Europa

• Kung Hans väg 2
• 192 68 Sollentuna, Suedia
• +46 (0)8 505 332 00

Fillauer Motion Control

• 115 N. Wright Brothers Dr. Salt Lake City, UT 84116 801.326.3434
• Fax: 801.978.0848
• motioninfo@fillauer.com

© Fillauer Motion Control, 1910072 Rev F 06-24-2022

Documente/Resurse

Fillauer 1910072 ProPlus ETD Cârlig cu microprocesor [pdfManual de instrucțiuni 1910072 Cârlig ProPlus ETD cu microprocesor, 1910072 ProPlus, cârlig ETD cu microprocesor, cârlig cu microprocesor, microprocesor

Referințe

• Manual de utilizare