Manuale și ghiduri de utilizare FDA

Manuale de utilizare, ghiduri de configurare, ajutor pentru depanare și informații despre reparații pentru produsele FDA.

Sfat: includeți numărul complet al modelului imprimat pe eticheta FDA pentru cea mai bună potrivire.

Manuale FDA

Ultimele postări, manuale recomandate și manuale legate de comercianți pentru această marcă tag.

Ghidul utilizatorului FDA CDER NextGen Portal

Ghidul utilizatorului FDA CDER NextGen Portal

19 octombrie 2024
FDA CDER NextGen Portal Specifications: Product Name: CDER NextGen Portal Supported Browsers: Internet Explorer, Google Chrome, Mozilla Firefox Security Feature: Multi-Factor Authentication (MFA) through email Product Usage Instructions Requesting a Login: To request a login on the CDER NextGen Portal:…
Marcă: FDA
Instrucțiuni de injectare cu midazolam FDA

Instrucțiuni de injectare cu midazolam FDA

10 octombrie 2024
FDA Midazolam Injection Product Information Specifications Product Name: Midazolam Autoinjector Manufacturer: Rafa Laboratories, Ltd. Address: 3 Zeev Lev, Har Hotzvim Jerusalem, 9777515 Israel Revision Date: 11/2023 Reference ID: 5026561 Product Usage Instructions Step 1: Preparation Ensure you have the Midazolam…
Marcă: FDA
FDA K240280 Nano Check RSV Instrucțiuni de testare

FDA K240280 Nano Check RSV Instrucțiuni de testare

30 septembrie 2024
510(k) SUBSTANTIAL EQUIVALENCE DETERMINATION DECISION SUMMARY Background Information: A 510(k) Number  K240280 B Applicant  Nano-Ditech Corporation C Proprietary and Established Names Nano-Check RSV Test D Regulatory Information Product Code(s) Classification Regulation Section Panel GQG Class I 21 CFR 866.3480 - Respiratory Syncytial Virus…
Marcă: FDA
Ghidul utilizatorului pentru modulul de depunere CFSAN al FDA

Ghidul utilizatorului pentru modulul de depunere CFSAN al FDA

15 august 2024
FDA CFSAN Submission Module Product Information Specifications Product Name: CFSAN Online Submission Module (COSM) Availability: 24 hours, 7 days a week Developed for: Transmitting submissions to FDA's CFSAN Product Usage Instructions COSM Registration Process The COSM registration process involves creating…
Marcă: FDA
FDA 2004-N-0451 Instrucțiuni pentru alimente și medicamente

FDA 2004-N-0451 Instrucțiuni pentru alimente și medicamente

31 iulie 2024
FDA 2004-N-0451 Food and Drug Specifications Product Name: Food and Drug Administration Modernization Act of 1997 Recognition List Number: 062 Agency: Food and Drug Administration, HHS Product Usage Instructions Registration for Workshop Attendance To attend the workshop, registration is required.…
Marcă: FDA
FDA Viramune Oral Suspension Tablet Instrucțiuni

FDA Viramune Oral Suspension Tablet Instrucțiuni

6 iulie 2024
FDA Viramune Oral Suspension Tablet Instructions Read this Medication Guide before you start taking VIRAMUNE and each time you get a refill. There may be new information. This information does not take the place of talking to your doctor about…
Marcă: FDA
Identificarea medicamentelor: Ghid de implementare și utilizare

Identificarea medicamentelor: Ghid de implementare și utilizare

guidance • August 5, 2025
Guidance for industry on the implementation and use of the International Organization for Standardization (ISO) Identification of Medicinal Products (IDMP) standards. This document outlines the FDA's approach to aligning with these standards for improved global data exchange, drug safety, and supply chain…
Marcă: FDA
Ghid de conformitate tehnică pentru monitorizarea biocercetării

Ghid de conformitate tehnică pentru monitorizarea biocercetării

guidance • July 28, 2025
This guide provides FDA specifications, recommendations, and general considerations for preparing and submitting Bioresearch Monitoring (BIMO) clinical data in electronic format for new drug applications (NDAs) and biologics license applications (BLAs). It details requirements for Clinical Study-Level Information, Subject-Level Data Line Listings…
Marcă: FDA