Manuale și ghiduri de utilizare FDA

Manuale de utilizare, ghiduri de configurare, ajutor pentru depanare și informații despre reparații pentru produsele FDA.

Sfat: includeți numărul complet al modelului imprimat pe eticheta FDA pentru cea mai bună potrivire.

Manuale FDA

Ultimele postări, manuale recomandate și manuale legate de comercianți pentru această marcă tag.

FDA Super Retinol Cream for Men Manual de utilizare

24 ianuarie 2025

FDA Super Retinol Cream for Men SUPER RETINOL CREAM FOR MEN- super retinol cream for men cream Yiwu Ziqiu Import Export Co Ltd Salicylic acid 2% Instructions for use Wart remove Apply twice daily (morning and night as a man,…

Marcă: FDA

Manual de utilizare a cremei de față pentru bărbați FDA

24 ianuarie 2025

FDA Mens Plain Face Cream Specifications Product Type: HUMAN OTC DRUG TOPICAL Item Code (Source): NDC:84522-526 Active Ingredient: Salicylic acid 2% Inactive Ingredients: Acrylates copolymer, Ethyl acetate, NIACINAMIDE, CHLORPHENESIN, GLYCERIN, PALMITOYL TRIPEPTIDE-1, PALMITOYL PENTAPEPTIDE-4, SESAME OIL Packaging: 5g in 1…

Marcă: FDA

FDA Anti Aging Cream Manual de utilizare

24 ianuarie 2025

FDA Anti Aging Cream Product Specifications Product Name: Anti-Aging Cream Product Type: Topical Cream Active Ingredient: Niacinamide Strength: 5 g in 100 g Inactive Ingredients: Sesame Oil, Glycerin, Chlorphenesin, Palmitoyl Tripeptide-1, Palmitoyl Pentapeptide-4 Packaging Options: 5 g, 15 g, 30…

Marcă: FDA

FDA Meta Quest 3 Mixed Reality Headset 128 GB Ghid de utilizare

2 ianuarie 2025

Ghid de utilizare pentru căștile de realitate mixtă Meta Quest 3 de la FDA, 128 GB Scop Acest document este destinat să sprijine utilizatorii experienței Lilypad™ VR. Acesta prezintă cerințele tehnice, procesele de configurare și pașii necesari pentru a rula Lily pad™…

Marcă: FDA

FDA DTP-1 Ghidul utilizatorului pentru iluminarea căii de dezvoltare

27 noiembrie 2024

Device and User Interface Assessment Recommendations in Drug-Device Combination Product PSGs Karthika Natarajan Staff Fellow, DTP-1 | ORS | OGD CDER | U.S. FDA Facilitating Generic Drug Product Availability through Product Specific Guidances (PSGs)– April 25, 2024 Combination Products A…

Marcă: FDA

Ghidul utilizatorului pentru strategia de tehnologie a informației FDA

13 noiembrie 2024

FDA Information Technology Strategy for Fiscal Years 2024 to 2027 Message from the CIO I am pleased to share our annual publication of the FDA IT Strategy for FY 2024 — FY 2027. This enterprise plan, shaped by the FDA’s…

Marcă: FDA

Instrucțiuni FDA 6001.2 Network of Experts

28 octombrie 2024

FDA 6001.2 Network of Experts Specifications Name: Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Network of Experts (NoE) Document: MAPP 6001.2 Rev. 2 Effective Date: 10/23/15; 10/8/21; 2/1/24 Product Information Categories of Issue Requests Category A: General topics in Engineering,…

Marcă: FDA

Ghidul utilizatorului privind informațiile despre medicamente pentru pacienți FDA

23 octombrie 2024

Patient Medication Information Product Information Specifications: Product Name: Patient Medication Information (PMI) Type: FDA-approved Medication Guide Storage: Online central repository managed by FDA Accessibility: Freely accessible to the public Product Usage Instructions: What does the proposed rule require? The…

Marcă: FDA

Manual de utilizare a sistemelor electronice de păstrare a evidențelor FDA CDER

19 octombrie 2024

FDA CDER Electronic Record Keeping Systems PURPOSE This MAPP documents CDER’s Electronic Records Keeping Systems (ERKS) and outlines the policies and procedures for its governance. This includes the following: Definition of a Record and ERKS Identification of the various systems…

Marcă: FDA

FDA MAPP 6702.1 Review de Evaluare a Riscului și Strategie de Atenuare a Manualului Proprietarului

19 octombrie 2024

FDA MAPP 6702.1 Review of Risk Evaluation and Mitigation Strategy Specifications Product Name: Manual of Policies and Procedures Center for Drug Evaluation and Research (MAPP 6702.1) Originating Office: Office of Surveillance and Epidemiology Effective Date: 03/25/2024 Product Information The Manual…

Marcă: FDA

Trimiteri ANDA: Îndrumări privind conținutul și formatul pentru industrie

Guidance • September 1, 2025

Îndrumările FDA din SUA pentru industrie privind cererile abreviate pentru medicamente noi (ANDA), care detaliază cerințele de conținut și format utilizând structura Documentului Tehnic Comun (CTD) pentru depunerea cererilor de produse farmaceutice.

Marcă: FDA

FDA Guide to Documents, Change Control, and Records Management

Ghid • 1 septembrie 2025

Comprehensive guide from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on managing documents, change control, Device Master Records (DMR), Device History Records (DHR), and Quality System Records (QSR) according to 21 CFR Part 820.

Marcă: FDA

Înțelegerea Sistemului de Calitate Farmaceutică (PQS) pentru Inspecțiile FDA

Ghid • 30 august 2025

Un pesteview a Sistemului de Calitate Farmaceutică (PQS) prezentat de FDA, concentrându-se pe CGMP-uri, ICH Q10 și strategiile de inspecție FDA. Aflați despre așteptările de calitate și cerințele de reglementare pentru fabricarea produselor farmaceutice.

Marcă: FDA

Programul de conformitate FDA 7356.002: Inspecții ale producătorilor de medicamente

Compliance Program • August 27, 2025

Acest document detaliază Programul de conformitate 7356.002 al Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA, care oferă îndrumări privind inspecțiile de fabricație a medicamentelor, asigurarea calității, cerințele CGMP și supravegherea reglementară a produselor farmaceutice.

Marcă: FDA

FDA Staff Manual Guide SMG 2130.11: Laboratory Quality Management System

manual • 27 august 2025

This FDA Staff Manual Guide (SMG 2130.11) details the Laboratory Quality Management System (LQMS) for the Food and Drug Administration, covering its purpose, scope, policies, definitions, responsibilities, and document history.

Marcă: FDA

CDER MAPP 6020.14: Interdisciplinar Review Echipa pentru Politica și Procedurile Studiilor QT

Manual • 26 august 2025

Manual oficial care detaliază politicile și procedurile pentru Centrul pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor (CDER) Interdisciplinar Review Echipa de cercetare (IRT) privind studiile QT amănunțite (TQT), inclusiv îndrumări privind evaluarea repolarizării cardiace pentru dezvoltarea de medicamente.

Marcă: FDA

FDA Center for Tobacco Products Office of the Center Director: Organizations and Functions

Staff Manual • August 24, 2025

Official staff manual guide detailing the organizational structure and key functions of the Office of the Center Director (DCFA) within the U.S. Food and Drug Administration's Center for Tobacco Products.

Marcă: FDA

Specificații regionale de implementare FDA pentru ICH E2B(R3) pentru transmiterea rapoartelor electronice de siguranță

Specificații tehnice • 20 august 2025

Acest document de la FDA din SUA oferă specificații tehnice pentru transmiterea electronică a Rapoartelor Individuale de Siguranță a Cazurilor (ICSR) pentru medicamente și produse biologice, respectând standardele ICH E2B(R3) prin intermediul Portalului de Transmitere Electronică (ESG).

Marcă: FDA

Guide for Preparing FDA Annual Reports on Laser Radiation Safety Testing

Ghid • 19 august 2025

This guide provides instructions for manufacturers and importers on how to prepare and submit annual radiation safety testing reports for laser products and laser light show products to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) using Form FDA 3636.

Marcă: FDA

FDA REMS analgezic opioid: Ghid pentru societățile profesionale privind prescrierea și eliminarea în siguranță

Guidance • August 18, 2025

Acest document oferă informații esențiale de la FDA privind Strategia de Evaluare și Atenuare a Riscurilor (REMS) pentru analgezicele opioide, detaliind metodele de eliminare în siguranță, educația continuă pentru furnizorii de servicii medicale și resursele privind siguranța pacienților pentru combaterea dependenței, abuzului și utilizării greșite.

Marcă: FDA

Plan educațional FDA privind REMS pentru analgezicele opioide pentru furnizorii de servicii medicale

Educational Blueprint • August 18, 2025

This document outlines the FDA's Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) educational blueprint for healthcare providers. It covers essential knowledge for treating and monitoring patients with pain, including pain management fundamentals, opioid risks, safe prescribing practices, patient counseling, and addiction…

Marcă: FDA

Legea FDA privind modernizarea siguranței alimentare (FSMA) s-a încheiatview

Fact Sheet • August 6, 2025

Un pesteview din regulamentul final al Legii FDA privind modernizarea siguranței alimentare (FSMA) privind strategiile de atenuare pentru protejarea alimentelor împotriva adulterării intenționate, subliniind cerințele cheie, aplicabilitatea și resursele pentru industria alimentară.

Marcă: FDA