REFINE A7 Apex Locator

Pentru siguranța dumneavoastră și a pacienților dumneavoastră vă rugăm să citiți cu atenție acest manual de utilizare înainte de utilizare și file pentru referințe viitoare. Acest manual este publicat de către producător. Nu garantăm conținutul acestuia și ne rezervăm dreptul de a modifica oricând fără notificare prealabilă, modificările vor fi publicate în noile ediții ale acestui manual.

https://www.alandental.com

Utilizare prevăzută

Utilizare prevăzută
determinarea poziţiei foramenului apical şi măsurarea lungimii canalului radicular. Produsul trebuie utilizat numai în cabinetele dentare de către personal stomatologic calificat.

Precauții

• Toate precauțiile trebuie citite și înțelese înainte de utilizare.
• Echipamentul trebuie utilizat numai pentru utilizarea specificată.
• Instrucțiunile de siguranță sunt furnizate pentru a preveni riscul de vătămare corporală sau deteriorare a dispozitivului și sunt clasificate ca mai jos în funcție de nivelul de risc potențial.

AVERTIZARE: Indică un pericol care poate duce la răniri grave/deteriorări ale dispozitivului dacă instrucțiunile nu sunt urmate corect.
ATENŢIE: Indică un pericol care poate duce la răniri ușoare până la moderate/deteriorări ale dispozitivului dacă instrucțiunile nu sunt urmate corect.

AVERTIZARE

• Utilizați acest produs conform utilizării pentru care a fost destinat și metoda adecvată de utilizare.
• Acest produs nu este impermeabil. Evitați apa sau soluțiile chimice pe unitatea de comandă, deoarece pot provoca șoc electric din cauza unui scurtcircuit.
• Indicația scării de pe ecran nu reprezintă o lungime sau distanță distinctă în mm sau alte unități liniare. Acesta indică pur și simplu fileprogresia lui spre apex.
• Nu expuneți și nu aruncați bateria în foc.
• Asigurați-vă că preveniți cârligul pentru buze, file clip, file sonda și piesele conectorului acestora să nu intre în contact cu sursele casnice de alimentare (cum ar fi prizele electrice), deoarece poate provoca un șoc electric.
• Componentele din pachetul produsului sunt livrate în stare nesterilă, asigurați-vă că sterilizați file clip, file sonda și cârligul pentru buze prin sterilizare în autoclavă înainte de utilizare și după fiecare pacient.
• Nu operați în apropierea pacienților cu stimulatoare cardiace deoarece există pericolul ca acesta să afecteze stimulatorul cardiac.
• Țineți departe de substanțe explozive și materiale inflamabile.

ATENŢIE

• Nu continuați să utilizați produsul când indicatorul bateriei „ ” clipește. Este posibil ca operarea normală sau indicația să nu fie efectuată. Vă rugăm să reîncărcați bateria.
• În cazul în care produsul funcționează anormal în timpul funcționării, opriți imediat funcționarea.
• Nu utilizați produsul prin conectarea sau integrarea în alte dispozitive medicale.
• Nu scăpați și nu lăsați un impact asupra produsului. Acest lucru poate duce la vătămări corporale sau deteriorarea unității.
• Evitați utilizarea soluțiilor chimice pe cârligul pentru buze, file sonda sau file clip în timpul procedurilor. Utilizarea soluțiilor poate provoca inflamații.
• La prinderea părții metalice a a file sau alezul cu file clip, prindeți partea superioară (lângă mâner). Dacă partea inferioară (partea de tranziție a lamei și partea lamei) este prinsă, lungimea canalului radicular nu poate fi măsurată corect și vârful file clipul poate fi rupt.
• Nu utilizați și nu lăsați produsul într-un mediu cu temperatură ridicată, cum ar fi sub lumina puternică directă a soarelui, sau lângă echipamente care produc căldură, deoarece poate provoca supraîncălzire sau incendiu din cauza unei defecțiuni a circuitului intern.
• Nu încercați să dezasamblați produsul și nici nu tamper cu mecanismul, cu excepția celor recomandate de producător în acest manual de utilizare.
• Acest dispozitiv este destinat exclusiv utilizării în interior.
• Păstrați unitatea de comandă pe o suprafață plană.
• Dacă produsul nu este utilizat pentru o perioadă lungă de timp, verificați dacă funcționează corect înainte de a-l folosi pe un pacient.
• Echipamentele portabile și mobile de comunicații RF pot afecta echipamentele electrice medicale. Nu utilizați echipamente RF în apropierea produsului.
• În timpul funcționării, Apex Locator poate interfera cu computerele, cablurile LAN sau poate provoca zgomot în receptoarele radio din apropiere.
• Instalarea și utilizarea acestui produs necesită precauții speciale în ceea ce privește EMC, conform informațiilor EMC.
• Folosiți numai accesorii originale cu acest dispozitiv.
• Poziția apicală este indicată pe ecran cu „00”. Pentru a evita suprainstrumentarea, se sugerează să se scadă 0.5 mm din citire atunci când se determină lungimea de lucru pentru modelare.
• Uscați întotdeauna intrarea în cavitate cu un pelet de bumbac pentru a obține o măsurare precisă.
• Utilizatorii sunt responsabili pentru controlul operațional, întreținerea și inspecția continuă a acestui produs.
• Bateria poate fi înlocuită, vă rugăm să contactați distribuitorul nostru dacă este necesară o baterie de schimb.

Contraindicație

Apex Locator nu este recomandat pentru utilizare:

• La pacienții care au un stimulator cardiac sau alte dispozitive electrice implantate sau au fost avertizați de către medici împotriva utilizării aparatelor electrice mici, cum ar fi aparate de ras, uscător de păr etc.
• La Pacienții alergici la metale.
• Copii.

Conținutul pachetului

Apex Locator este compus dintr-o unitate de control, adaptor AC, adaptor de priză, fir de măsurare, cârlig pentru buze, file clip, file sondă.

Accesorii

Lista de accesorii 

Nu.	Nume	Cantitate	Consumabil?	Poate fi sterilizat?
a	File clip	4 buc	DA	DA
b	Sârmă de măsurare	1 buc	DA	NU
c	Baterie	1 buc	NU	NU
d	Cârlig pentru buze	4 buc	DA	DA
e	File sondă	4 buc	DA	DA
f	adaptor de curent alternativ	1 buc	NU	NU

Componentă

Unitatea de control

Panou LCD	Afișează poziția file pont, baterie rămasă nivelul și volumul sunetului alarmei
Tasta de pornire	Când tasta de pornire este apăsată, alimentarea pornește emite o alarmă, apoi panoul LCD se aprinde, apăsați din nou tasta de pornire, alimentarea și panoul LCD se opresc.
Tasta de alarmă	Când tasta Alarmă este apăsată, volumul audio al alarmei poate fi ajustat (rotirea OFF->Low->Medium->High).
Priză pentru sârmă de măsurare	Priză în care se introduce firul de măsurare.
Capac baterie	Securizează bateria pe loc.
Lumină de încărcare	Ledul va rămâne aprins când bateria se încarcă
Modul demonstrativ	Apăsați butonul pentru a demonstra procesul de măsurare
Priză de încărcare	Priză în care este introdus adaptorul de curent alternativ

Panou LCD

4 nu este o valoare care să arate distanța reală de la capătul canalului radicular în unitatea de mm. Acesta trebuie folosit ca indicație pentru măsurare.

Instalare

1. Conectați firul de măsurare: introduceți ferm ștecherul firului de măsurare în mufa firului de măsurare de pe unitate. (Fig.2)
2. Conectați file clip: conectați ștecherul file fixați-l pe oricare dintre mufele firului de măsurare. (Fig.3)
3. Conectați cârligul pentru buze: conectați cârligul pentru buze la celălalt ștecher al firului de măsurare. (Fig.3)
4. Faceți cârligul pentru buze să atingă secțiunea îndoită a file clip (Fig.4), ecranul va afișa „PESTE”, (așa cum se arată în Fig.5 c), în caz contrar, înseamnă că file clema sau firul de măsurare este deteriorat și trebuie înlocuit.
5. Afișează explicația
   • „10 la 05”, grafic cu bare verzi și/sau sunet de joasă frecvență: File a ajuns în regiunea frontală a Apexului;
   • „04 la 00”, grafic cu bare galbene și/sau sunet de frecvență medie: File este foarte aproape de Apex;
   • „-1 la -3”, grafic cu bare roșii și/sau sunet de înaltă frecvență: File a depășit Apex-ul.

Explicația ecranului de afișare

• The file a ajuns în regiunea frontală a apexului
• The file este foarte aproape de apex
• The file a depășit deja Apex-ul

Modul demonstrativ
Modul demonstrativ urmărește mișcarea file

• Scoateți firul de măsurare și adaptorul.
• Activați Apex Locator
• Apăsați „ ”pentru 2 secunde pentru a intra în modul demonstrativ
• Modul demonstrativ va fi ieșit prin terminarea demonstrației sau apăsând butonul pentru modul demonstrativ.

Operațiunea

Pregătirea

1. Utilizarea numai a localizatorilor de apex, fără o radiografie preoperatorie și postoperatorie, nu este o practică recomandată, deoarece localizatorii de apex ar putea să nu funcționeze corect în toate condițiile. Se recomandă efectuarea unei radiografii înainte de a utiliza Apex Locator, pentru a compara informațiile oferite de ambele dispozitive.
2. Medicul dentist ar trebui să aibă o bună înțelegere a dintelui și a canalului radicular în cauză
3. Cavitatea rădăcinii trebuie să fie suficient expusă, iar rădăcina să fie deblocată.
4. Cel mai mare file care poate ajunge corect la vârf ar trebui selectat.
5. Evitați contactul între file, file clip, și gingia sau orice aparat metalic pentru coroană și punte. Dacă coroana dintelui este ruptă și există posibilitatea ca gingia să intre în contact fie cu file, file clip sau o sondă, poate apărea o citire incorectă. O barieră izolatoare în jurul marginii dintelui rupt trebuie creată înainte de a continua cu localizarea Apex.
6. Canalele uscate trebuie tratate cu o soluție de irigare, cum ar fi ser fiziologic sau peroxid de hidrogen. Accesul în cavitate ar trebui apoi să fie uscat cu aer sau șters cu o pelete de bumbac.
7. Dacă există sângerare din canalul radicular sau foramenul apical, aceasta trebuie oprită înainte de a putea fi luată o măsurătoare corectă.
8. Canalele trebuie curățate de toate resturile după tratamentul de canal înainte de a putea fi efectuate măsurători.
9. Accesorii precum file cleme, cârlige pentru buze și file sondele trebuie să fie curate și fără reziduuri de dezinfectant chimic sau soluții medicale.
10. Marcați dintele tratat și înregistrați informațiile în fișa medicală a pacientului. Aveți grijă să vă asigurați că dintele este marcat în partea practică și mai rezistentă a dintelui.
11. Canalul radicular trebuie curățat de orice pulpă sau țesut necrotic și nu trebuie să existe inflamație sau material infectat în jurul apexului.
12. Următoarele cazuri nu sunt destinate utilizării cu localizatorul de apex.
    • Lungimea de măsurare a canalului poate fi mai mică decât lungimea reală din cauza hipoplaziei radiculare și, prin urmare, o citire adevărată nu este posibilă
    • O fisură în rădăcină poate permite scurgeri electrice, afectând astfel acuratețea citirii
13. O fotografiere cu raze X la un unghi dificil sau neobișnuit poate provoca uneori iluzia că file vârful nu a atins vârful. Este posibil ca rezultatele Apex Locator și ale radiografiei să nu se coreleze în mod fals, indicând faptul că file vârful nu a ajuns la vârful canalului radicular. (Fig. 6)

Procedura de operare

1. Prinde file introdus în canalul radicular cu file clip. Prindeți partea superioară (lângă mâner) a filepartea metalică a lui. (Fig.7)
2. Agățați cârligul pentru buze pe un colț al gurii pacientului. (Fig.8)
3. Introduceți file în canal și împingeți-l încet spre Apex.O alarmă continuă va suna când file este la mai puțin de 2 mm de vârf. Trebuie purtate mănuși pentru a evita contactul cu pielea operatorului și tulpina metalică a acestuia file.
4. „APEX” va fi indicat atunci când ecranul afișează „00”, dar, după cum s-a menționat anterior, 0.5 mm ar trebui să fie scăzute din citire pentru a nu instrumenta prea mult.
5. Când file ajunge în acest punct, reglați opritorul endo și scoateți file. Măsurând distanța dintre opritorul endo și vârful file, se poate determina lungimea de lucru a canalului.
6. The file sonda poate fi, de asemenea, utilizată în loc de file clip pentru a atinge file când se lucrează pe posterior pentru a determina lungimea de lucru a canalului. (Fig.9)
7. După utilizare, apăsați tasta de pornire timp de aproximativ o secundă pentru a opri alimentarea (alarma sună și panoul LCD se stinge). Dispozitivul se va opri automat după 5 minute dacă unitatea nu este în funcțiune.
8. Scoateți file din file clip.
9. Scoateți cârligul pentru buze și file agrafă de pe firul de măsurare.
10. Scoateți firul de măsurare din unitatea de comandă.
    ATENŢIE: Nu țineți niciodată firul de măsurare când scoateți cârligul pentru buze și file agrafă de pe firul de măsurare. Țineți întotdeauna secțiunea conectorului.

Controlul volumului alarmei audio

1. apăsați tasta Alarmă.
2. Indicatorul de alarmă de pe panoul LCD și volumul sunetului se vor schimba.
3. De fiecare dată când este apăsată tasta, volumul sunetului se modifică.

OBSERVA
Ultima setare este stocată când unitatea de control este oprită.

Întreţinere

Curatenie
Pregătirea înainte de curățare

1. Scoateți file clemă și cârlig pentru buze de pe firul de măsurare.
2. Scoateți firul de măsurare din unitatea de comandă.
3. Verificați dacă fiecare cablu este deteriorat sau deformat pe fiecare conector.

Curatenie

1. Clătiți bine accesoriile cu apă curată adecvată, apoi ștergeți cu bumbac sau cârpă imersată în alcool.
2. Repetați până când accesoriile sunt vizibil curate.
   Nota:
   • Curățați și sterilizați accesoriile înainte de fiecare utilizare pentru a preveni orice contaminare. Aceasta include prima utilizare, precum și orice utilizare ulterioară.
   • Accesoriile care trebuie curățate includ: sârmă de măsurare, file agrafă, cârlig pentru buze, file sondă.
   • Nu folosiți apă foarte acidă pentru scufundare sau curățare.

ATENŢIE:
Nerespectarea următoarelor măsuri de precauție poate duce la deteriorarea sau defectarea accesoriilor. Asigurați-vă că urmați aceste măsuri de precauție atunci când curățați accesoriile.

• Când curățați produsul, nu utilizați niciodată solvenți precum benzină sau diluant.
• Nu utilizați un produs de curățare cu clor.
• Nu curățați produsul cu un aparat de curățare cu ultrasunete.
• Pentru siguranța dumneavoastră, vă rugăm să purtați echipament individual de protecție (mănuși, ochelari, mască)
• După curățarea firului de măsurare, asigurați-vă că ați uscat partea conector a firului de măsurare.

Sterilizarea file clemă, cârlig pentru buze și file sondă 

Notă: Sterilizați file clip,file sonda și cârligul pentru buze prin sterilizare în autoclavă, alte părți Apex Locator nu pot fi sterilizate.

Procedura de autoclavare

1. Introduceți într-o pungă de autoclavă.
2. Sigilați punga.
3. Sterilizează la 134oC (273oF) timp de 10 minute și un ciclu minim de uscare de 30 de minute.
4. Produsul trebuie să rămână într-o pungă sigilată până când este necesar pentru utilizare.

ATENŢIE

• Produsul trebuie curățat înainte de sterilizare.
• Nu încălziți sau răciți produsul prea repede. Schimbarea rapidă a temperaturii poate cauza deteriorarea produsului.
• Nu folosiți autoclave care depășesc 138oC în timpul sterilizării.
• Recomandăm sterilizarea conform EN13060, clasa B. Urmați întotdeauna instrucțiunile de utilizare ale producătorului autoclavului.
• Nu atingeți produsul imediat după autoclavare deoarece va fi foarte fierbinte și trebuie să rămână în stare sterilă.
• Produsele reprocesate trebuie depozitate și protejate de praf cu expunere minimă la germeni într-un loc uscat, întunecat și răcoros.
• Sterilizarea în autoclavă este singura metodă agreată pentru a steriliza corect acest produs. Valabilitatea altor metode de sterilizare nu este confirmată sau garantată.
• Rezistenta la reprocesare: file clip: 200 de cicluri, alte accesorii nu au limitare de ciclu, dar trebuie înlocuite atunci când nu mai sunt în stare de utilizare. (ciclurile de reprocesare includ curățarea și sterilizarea).

Încărcarea bateriei

Nu utilizați Apex Locator în timp ce indicatorul clipește. Încărcați bateria după cum urmează:

1. Conectați adaptorul AC la mufa de încărcare a dispozitivului, apoi introduceți ștecherul adaptorului AC într-o priză de alimentare.
2. Apex Locator va dura aproximativ 2-3 ore pentru a se încărca complet.

Atenţie
o. Lumina portocalie indică încărcarea și va deveni verde odată ce unitatea este complet încărcată.
b. Vă rugăm să nu utilizați dispozitivul când se încarcă.
c. Oferim un adaptor de priză pentru anumite piețe țintă, dacă adaptorul de ca nu se potrivește cu priza de alimentare, puteți introduce ștecherul adaptorului de ca în adaptorul de priză, apoi introduceți adaptorul de priză în priza de alimentare.

ATENŢIE

• Evitați scurtcircuitarea bateriei.
• Nu dezasamblați sau tampcu bateria.
• Utilizați adaptorul AC furnizat de producător (conforme cu IEC 60601-1) pentru a încărca dispozitivul, nu utilizați niciodată un încărcător modificat sau deteriorat.
• Bateriile se vor descărca în timp dacă Apex Locator nu este utilizat. Reîncărcați întotdeauna dacă unitatea nu a fost folosită pentru perioade îndelungate.
• Pot fi utilizate numai bateriile reîncărcabile Li-ion NCM 14500 DC 3.6V/850mAh care au trecut de certificarea IEC 62133.
• Dacă trebuie să înlocuiți bateria, vă rugăm să ne contactați sau să ne contactați dealerul.

Cum se instalează bateria:

• Deschideți carcasa bateriei
• Introduceți conectorul bateriei în crestătura pătrată
• Asigurați-vă că este bine instalat trăgând ușor de baterie
• Reinstalați carcasa bateriei

Nota: crestătura pătrată este un design anti-greșeală, dacă polaritatea este inversată, bateria nu poate fi instalată.

Verificări regulate de întreținere

Întreținerea regulată trebuie efectuată la fiecare 3 luni, conform tabelului de mai jos. Dacă sunt găsite anomalii, contactați imediat distribuitorul nostru autorizat sau pe noi.

Puncte de verificat	Proces
Funcționare ON/OFF	Verificați dacă alimentarea se pornește și se oprește corect
Nivelul bateriei rămase	Verificați dacă indicatorul bateriei nu clipește. Dacă afișajul clipește, reîncărcați bateria urmând instrucțiunile din „10. Încărcarea bateriei”
Volumul sunetului alarmei	Apăsați tasta Alarmă și verificați dacă volumul audio al alarmei se modifică. (rotirea OFF->Low->Medium->High)
Partea conectorului	Verificați dacă există reziduuri sau coroziune pe cârligul cu buze sau pe bornele conectorului cablului

Funcționarea produsului

Verificați cu testerul dacă cablul și unitatea de comandă funcționează corect, urmând instrucțiunile din „6. Verificați înainte de tratare și instalare”

• Consultați tabelul de depanare dacă sunt descoperite probleme

Depanare

Când este detectată o problemă, verificați din nou următoarele înainte de a solicita o reparație

Defecțiune	Cauza	Soluţie
Alimentarea nu pornește	Bateria nu este introdusă	Introduceți bateria
	Bateria nu este introdusă corect	Introduceți corect bateria
	Nivelul bateriei este scăzut	Reîncărcați bateria
Măsurarea lungimii canalului radicular nu poate fi efectuată	Firul de măsurare sau alți conectori nu sunt conectați corect.	Introduceți în siguranță conectorul Conectați cârligul pentru buze și file clip și faceți cârligul pentru buze să atingă secțiunea îndoită a file clip pentru a verifica dacă dispozitivul a fost conectat corect. (consultați „6. Verificați înainte de tratament și instalare”. )
Volumul sunetului alarmei este scăzut	Volumul sunetului alarmei este reglat la „OFF”.	Verificați volumul sunetului alarmei.
Panoul LCD nu se afișează	Nivelul bateriei este scăzut	Dacă panoul LCD nu se afișează după ce bateria este încărcată, este suspectată defecțiunea panoului LCD

Graficul cu bare nu este stabil	Cârligul pentru buze nu este ferm în contact cu membrana cavității bucale a pacientului	Reglați poziția cârligului pentru buze astfel încât să intre în contact corect cu membrana din cavitatea bucală
	Perforarea canalului sau a unei suprafețe adiacente are carii	Scoateți file , închideți perforația și reparați cariile, apoi repetați procedura de detectare a apexului, inserând cu grijă file în canal
	Canal lateral mare	Încercați să continuați procedura avansând ușor cel file
	The file este în contact cu gingia	Când file contactează gingia, întregul grafic cu bare va fi aprins. Verificați dacă file este în contact cu gingia
	The file este în contact cu a proteză metalică.	Când file contactează o proteză metalică, curentul măsurat curge către gingia sau țesuturile parodontale și graficul cu bare se mișcă. Verificați dacă file a contactat o proteză metalică
	Scurgerea curentă către gingie are loc din cauza colapsului major al coroanei	Formați o matrice în jurul dintelui pentru a preveni curentul scurgeri la nivelul gingiilor

Graficul cu bare nu este stabil	The file Clipul nu este curat sau este deteriorat	Înlocuiți sau curățați file clip
Graficul cu bare nu se mișcă	Canalul radicular este închis	Graficul cu bare funcționează corect atunci când file ajunge la constrictia apicala. În acest caz, verificați întotdeauna în combinație cu fotografia cu raze X
	Interiorul rădăcinii canalul este extrem de uscat.	Umeziți canalul radicular cu o soluție salină
	Contact electric greșit	Efectuați testul de conectare a cablului așa cum este descris în „6. Verificați înainte de tratare și instalare”
Graficul cu bare nu se mișcă	Cârligul de conectare al file Clipul nu este conectat corect la file	Așezați cârligul de conectare pe partea metalică a file sub mânerul de plastic
	În cazul retratării: pot fi reziduuri din materialul de umplutură vechi blocarea canalului radicular	Îndepărtați reziduurile vechi de material de umplere a rădăcinilor înainte de măsurare

Graficul cu bare nu se mișcă	Canalul radicular poate fi blocat de resturi de produse medicale (de exemplu hidroxid de calciu)	Clătiți canalul radicular cu soluție de NaCl. Uscați cavitatea de acces cu un pelet de bumbac/suflante de aer
	Cel selectat file este prea mic pentru un canal radicular mare	Folosiți cel mai mare file posibil ca canalul să producă cel mai precis rezultat
	Defecțiune electronică	Contactați distribuitorul dvs. sau pe noi
Indicațiile afișate sunt incorecte, adică unitatea afișează că „APEX” este atins înainte de a ajunge	Scurtcircuit din cauza excesului de lichid (soluție de irigare, saliva sau sânge) în camera pulpară	Uscați cavitatea de acces cu o suflantă de peleți de bumbac/aer. În caz de sângerare în exces, așteptați până se oprește
	Un contact direct al file cu proliferări gingivale sau restaurări metalice (coronă, obturație cu amalgam)	Pentru izolare: A) Efectuați umplerea de pregătire adecvată. B) Folosiți un baraj de cauciuc sau izolați file punând pe ea 2-3 dopuri de silicon

Dacă niciuna dintre acestea nu este aplicabilă sau dacă problema nu este remediată după ce au fost luate măsurile corespunzătoare, este suspectată o defecțiune a acestui produs. Contactați dealerul nostru autorizat.

Specificații

Model	Localizator de apex
Intrare (încărcați bateria)	DC 5V 1A

Adaptor AC: UES06WZ-XXXYYYSPA		100-240V c.a.50Hz / 60Hz
Baterie: Baterie reîncărcabilă Li-ion NCM 14500		DC 3.6 V/850 mAh
Vol. De lucrutage		DC 3.6V
Curent de lucru		DC: 0.13-0.14A
Putere nominală		0.5W GBP
Măsurare Voltage		AC 200mV
Curent de măsurare AC		AC 100μA
Ecran		LCD de 5.1 inchi (110 mm x 70 mm)
Afişa		Ecran LCD color reflectorizant
Alarma		Beeperul va suna când file is la mai puțin de 2 mm de vârf
Unitatea de control	Dimensiuni	L130 mm × L112 mm × H23.5 mm
	Greutate	370 grame (inclusiv bateria)
Utilizați Mediul	Temperatura: 5oC – +40oC	Umiditate: 30% -75% RH	Presiune atmosferică: 70kPa-106kPa

Clasificarea echipamentelor

• Tip de protecție împotriva șocului electric:
  • Echipament de clasa a II-a alimentat intern
• Gradul de protecție împotriva șocului electric:
  • Piesa aplicata tip BF
• Metoda de sterilizare recomandata de producator:
  • Consultați „9-2 Sterilizarea clipului de film, a cârligului pentru buze și file sondă"
• Gradul de protecție împotriva pătrunderii apei, așa cum este detaliat în ediția actuală a IEC 60529:
  • Unitate de control: IPX0
• Gradul de siguranță al aplicării în prezența unui amestec anestezic inflamabil cu aer sau cu oxigen sau protoxid de azot:
  • Echipamentul nu este adecvat pentru utilizare în prezența unui amestec anestezic inflamabil cu aer sau cu oxigen sau protoxid de azot.
• Mod de operare:
  • Funcționare continuă

Principiul de funcționare
Cârligul pentru buze, file clip, și file sondele sunt folosite ca electrozi și sunt atașate la gura pacientului și la instrumentul de operare, cum ar fi a file. Mișcarea instrumentului în canalul radicular determină o variație de impedanță între perechea de electrozi. Poziția foramenului apical este detectată prin măsurarea variației impedanței folosind două frecvențe diferite

Declaratie de conformitate

Declarăm că localizatorul de apex dentar respectă următoarele documente normative: EN 60601-1; EN 60601-1-2; EN 80601-2-60; EN 62304; EN 60601-1-6; ISO 10993.

Mediu de transport și depozitare
Țineți departe de condițiile de mediu, inclusiv, dar fără a se limita la, substanțe chimice dăunătoare precum acizii și alcalii. Temperatura: -20°C – +40°C, Umiditate: 10% – 93%, Presiune atmosferică: 70kPa – 106kPa

Simboluri

garanție

Produsele noastre sunt garantate împotriva erorilor de fabricație și a defectelor materialelor. Ne rezervăm dreptul de a analiza și determina cauza oricărei probleme. Garanția este anulată în cazul în care produsul nu este utilizat corect sau în scopul prevăzut sau a fost tampconstruit de către personal necalificat sau a fost instalat fără piese. Piesele de schimb sunt disponibile timp de șapte ani după întreruperea modelului.

Eliminarea Produsului

Pentru a evita riscurile pentru sănătate ale operatorilor care manipulează echipamentele medicale, precum și riscurile de contaminare a mediului cauzate de acestea, este necesar ca un chirurg sau un dentist să confirme că echipamentul este steril. În urma Directivei privind deșeurile de echipamente electrice și electronice (DEEE) (2002/96/CE) pentru eliminarea produselor și a accesoriilor. Dacă aveți întrebări, vă rugăm să consultați autoritățile locale responsabile cu eliminarea deșeurilor.

NOTE
Vă rugăm să urmați instrucțiunile autorităților locale pentru eliminarea bateriilor și a echipamentelor uzate. Pentru a proteja mediul înconjurător, aruncați bateriile goale la locurile de colectare adecvate, conform reglementărilor naționale sau locale. Aruncați bateriile la punctele publice de colectare din țările UE-2006/66/EC

Informații EMC (Informații privind compatibilitatea electromagnetică)

Ghid și declarație de fabricație – emisie electromagnetică
Produsul este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul Apex Locator trebuie să fie asigurat că acesta este utilizat într-un astfel de mediu.
Test de emisii	Conformitate	Mediu electromagnetic – ghidare

Emisii RF CISPR 11/EN55011	Grupa 1	Produsul folosește energie RF numai pentru funcționarea sa internă. Prin urmare, emisiile sale RF sunt foarte scăzute și nu sunt susceptibile de a provoca interferențe în echipamentele electronice din apropiere.
Emisie RF CISPR 11/EN55011	Clasa B	Produsul este potrivit pentru utilizare în toate unitățile, inclusiv în unitățile casnice și în cele conectate direct la publicul de volum redustagrețea de alimentare cu energie electrică care alimentează clădirile utilizate în scopuri casnice.
Emisii armonice EN/IEC 61000- 3-2	Clasa A
Voltage fluctuații/emisii de pâlpâire IEC 61000-3-3	Se conformează

Ghid și declarație de fabricație – Imunitate electromagnetică
Produsul este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul Apex Locator trebuie să fie asigurat că acesta este utilizat într-un astfel de mediu.
Test de imunitate	Nivel de testare IEC 60601	Nivel de conformitate	Mediu electromagnetic – ghidare

Descărcări electrostatice (ESD) IEC 61000-4-2	± 6 kV contact ± 8 kV aer	± 6 kV contact ± 8 kV aer	Podelele ar trebui să fie din lemn, țiglă de beton sau ceramică. Dacă podelele sunt acoperite cu material sintetic, umiditatea relativă ar trebui să fie de cel puțin 30%.
Tranzitoriu electric rapid/ explozie IEC 61000-4-4	±2 kV pentru liniile de alimentare ± 1 kV pentru liniile de intrare / ieșire	±2kV pentru liniile de alimentare	Calitatea alimentării de la rețea ar trebui să fie cea a unui mediu comercial tipic sau spitalicesc.
Surge IEC 61000-4-5	± 1 kV linie(i) la linie(e) ± 2 kV linie(e) la pământ	±1 kV mod diferenţial	Calitatea alimentării de la rețea ar trebui să fie cea a unui mediu comercial tipic sau spitalicesc.

Ghid și declarație de fabricație – Imunitate electromagnetică
Produsul este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul Apex Locator trebuie să fie asigurat că acesta este utilizat într-un astfel de mediu.
Test de imunitate	Nivel de testare IEC 60601	Nivel de conformitate	Mediu electromagnetic – ghidare

Voltage căderi, întreruperi scurte și voltage variații ale liniilor de intrare de alimentare IEC 61000-4-11	<5% UT (>95% scădere în UT)pentru 0.5 ciclu 40% UT (scădere de 60% în UT) timp de 5 cicluri 70% UT (scădere de 30% în UT) pentru 25 de cicluri <5% UT (scădere >95% în UT) timp de 5 secunde	<5% UT (scădere >95% în UT) pentru 0.5 cicluri 40% UT (scădere 60% în UT) pentru 5 de cicluri 70% UT (scădere de 30% în UT) pentru 25 de cicluri<5% UT (>95% scădere în UT) timp de 5 sec	Calitatea alimentării de la rețea ar trebui să fie cea a unui mediu comercial tipic sau spitalicesc. Dacă utilizatorul A7 necesită o funcționare continuă în timpul alimentării întreruperi de rețea, se recomandă ca A7 să fie alimentat de la un neîntreruptibil sursă de alimentare sau o baterie.
Frecvența puterii (50Hz/60Hz)câmp magnetic IEC 61000-4-8	3 A/m	3.15 A/m	Câmpurile magnetice de frecvență de alimentare trebuie să fie la niveluri caracteristice unei locații tipice într-un mediu comercial tipic sau spitalicesc.
NOTĂ UT este volumul rețelei de catage înainte de aplicarea nivelului de testare.

Radiat RF IEC 61000-4-3

3 V/m 80 MHz la 2.5 GHz

3 V/m 80 MHz până la 2.5 GHz

Unde P este puterea maximă de ieșire a transmițătorului în wați (W), conform producătorului emițătorului și d este distanța de separare recomandată în metri (m). Intensitatea câmpului de la transmițătoarele RF fixe, așa cum este determinată de un studiu electromagnetic al locului (o), ar trebui să fie mai mic decât nivelul de conformitate în fiecare interval de frecvență(b) Pot apărea interferențe în apropierea echipamentelor marcate cu următoarele simbol:

• NOTA 1 At 80 MHz și 800 MHz, se aplică intervalul de frecvență mai mare.
• NOTA 2 Aceste este posibil ca liniile directoare să nu se aplice în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este afectată de absorbția și reflexia din structuri, obiecte și oameni.
• a: Puterea câmpului de la transmițătoarele fixe, cum ar fi stațiile de bază pentru telefoane radio (celulare/fără fir) și radiourile mobile terestre, radiourile de amatori, emisiunile radio AM și FM și emisiunile TV nu pot fi prezise teoretic cu acuratețe. Pentru a evalua mediul electromagnetic datorat transmițătoarelor RF fixe, ar trebui luată în considerare un studiu electromagnetic al locului. Dacă intensitatea măsurată a câmpului în locația în care este utilizat produsul depășește nivelul de conformitate RF aplicabil de mai sus, produsul trebuie observat pentru a verifica funcționarea normală. Dacă se observă performanțe anormale, pot fi necesare măsuri suplimentare, cum ar fi reorientarea sau mutarea produsului.
• b: În intervalul de frecvență de la 150 kHz la 80 MHz, intensitatea câmpului ar trebui să fie mai mică de 3 V/m.

Distanțele de separare recomandate între portabile și Echipamentul mobil de comunicații RF și produsul
Produsul este destinat utilizării într-un mediu electromagnetic în care perturbațiile RF radiate sunt controlate. Clientul sau utilizatorul produsului poate ajuta la prevenirea interferențelor electromagnetice prin menținerea unei distanțe minime între echipamentele de comunicații RF portabile și mobile (transmițătoare) și produs, așa cum se recomandă mai jos, în funcție de puterea maximă de ieșire a echipamentului de comunicații.
Putere maximă nominală puterea transmițătorului (W)	Distanța de separare în funcție de frecvența emițătorului (m)

0.01	0.12	0.12	0.23
0.1	0.38	0.38	0.73
1	1.2	1.2	2.3
10	3.8	3.8	7.3
100	12	12	23

Pentru transmițătoarele cu o putere de ieșire maximă care nu este enumerată mai sus, distanța de separare recomandată în metri (m) poate fi estimată folosind ecuația aplicabilă frecvenței emițătorului, unde P este puterea maximă de ieșire a transmițătorului în wați (W). ) conform producătorului emițătorului.

NOTA 1 At 80 MHz și 800 MHz, se aplică distanța de separare pentru intervalul de frecvență mai mare.
NOTA 2 Aceste este posibil ca liniile directoare să nu se aplice în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este afectată de absorbția și reflexia din structuri, obiecte și oameni.

După instrucțiuni de service și garanție

1. Perioada de valabilitate: Reparație gratuită de cinci ani pentru unitatea principală și reparație gratuită de un an pentru piesa de mână de la data achiziției. Întreținere pe viață.
2. Gama de garanție: În perioada de valabilitate a garanției, suntem responsabili pentru orice probleme cauzate de probleme de calitate sau de tehnica și structura produsului.
3. Următoarele sunt în afara garanției noastre:
   1. Prejudiciul cauzat de nerespectarea instrucțiunilor de operare sau lipsa stării necesare.
   2. Deteriorarea este cauzată de operarea necorespunzătoare sau dezasamblarea fără autorizație.
   3. Daune cauzate de transport sau conservare nerecomandată.
   4. Nu există sigiliul distribuitorului sau cardul de garanție nu este completat.

După service și instrucțiuni de garanție

• Numele Clientului
• Adresa
• Cod poștal
• Tel
• E-mail
• Data achiziției
• Distribuitor
• Model
• Nr. Produs
• Piesa de mână nr.
• Data producției
• https://www.alandental.com

Documente/Resurse

REFINE A7 Apex Locator [pdfManual de instrucțiuni A7, A7 Apex Locator, Locator, A7 Locator, Apex Locator

Referințe

• Manual de utilizare