OSSUR Unloader One Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing

Informații despre produs

Produsul este un dispozitiv medical destinat descarcarii unicompartimentale a genunchiului. Dispozitivul trebuie montat și reglat de către un profesionist din domeniul sănătății. Nu există contraindicații cunoscute pentru utilizarea dispozitivului. Dispozitivul trebuie spălat cu bunurile moi detașate pentru o curățare minuțioasă. Este important de reținut că dispozitivul nu trebuie spălat la mașină, uscat în rufe, călcat, albit sau spălat cu balsam. În plus, se recomandă evitarea contactului cu apa sărată sau apa clorurată.
Dispozitivul și ambalajul trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale sau naționale de mediu respective.

Instrucțiuni de utilizare a produsului

Aplicație dispozitiv:

1. Deschideți cataramele superioare (A) și inferioare (B).
2. Cereți pacientului să se așeze și să-și extindă piciorul.
3. Așezați dispozitivul pe genunchiul afectat, asigurându-vă că este aliniat corespunzător.
4. Fixați bine cataramele superioare (A) și inferioare (B).
5. Rotiți ambele cadrane inteligente de dozare în sensul acelor de ceasornic până când indicatorul este în poziția de pornire.

Îndepărtarea dispozitivului

1. Cereți pacientului să se așeze cu piciorul întins.
2. Rotiți ambele cadrane SmartDosing în sens invers acelor de ceasornic până când indicatorul este în poziția de pornire.
3. Deschideți cataramele superioare (A) și inferioare (B).

Curățare și îngrijire

Spălarea dispozitivului cu bunurile moi detașate permite o curățare mai aprofundată. Nu spălați la mașină, uscați cu mașina, călcați, înălbiți sau spălați cu balsam de rufe. Evitați contactul cu apa sărată sau cu clor. În caz de contact, clătiți cu apă proaspătă și uscați la aer.

Eliminare

Dispozitivul și ambalajul trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale sau naționale de mediu respective.

Dispozitiv medical

UTILIZARE PREVENTATĂ

Dispozitivul este destinat pentru descărcarea unicompartimentală a genunchiului. Dispozitivul trebuie să fie montat și reglat de un profesionist din domeniul sănătății.
Indicatii de utilizare

• Osteoartrita de genunchi unicocompartimentală ușoară până la severă
• Lacrimile meniscale degenerative
• Alte afecțiuni unicocompartimentale ale genunchiului care pot beneficia de descărcare, cum ar fi:
• Repararea defectelor cartilajului articular
• Necroza avasculară
• Fractura platoului tibial
• Leziuni ale măduvei osoase (echimoze osoase)
• Nu se cunosc contraindicații.

Avertismente și precauții:

• Se recomandă supravegherea regulată a profesioniștilor din domeniul sănătății pentru pacienții cu boli vasculare periferice, neuropatie și piele sensibilă.
• Asigurați-vă că dispozitivul se potrivește corect pentru a minimiza posibilitatea de iritare a pielii. Creșteți timpul de utilizare treptat pe măsură ce pielea se adaptează la dispozitiv. Dacă apare roșeață, reduceți temporar timpul de utilizare până când acesta dispare.
• Dacă apare durere sau presiune excesivă în timpul utilizării dispozitivului, pacientul trebuie să înceteze să mai folosească dispozitivul și să contacteze un profesionist din domeniul sănătății.
• Trebuie avut grijă să nu strângeți excesiv dispozitivul.
• Asigurați-vă că dispozitivul se potrivește corect pentru a obține o ameliorare eficientă a durerii.
• Utilizarea dispozitivului poate crește riscul de tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE SIGURANȚĂ

• Orice incident grav legat de dispozitiv trebuie raportat producătorului și autorităților relevante.
• Medicul medical trebuie să informeze pacientul cu privire la tot ceea ce este necesar în acest document pentru utilizarea în siguranță a acestui dispozitiv.
• Avertizare: Dacă există o modificare sau o pierdere a funcționalității dispozitivului sau dacă dispozitivul prezintă semne de deteriorare sau uzură care îi împiedică funcționarea normală, pacientul trebuie să înceteze utilizarea dispozitivului și să contacteze un profesionist din domeniul sănătății.
• Aparatul este pentru un singur pacient - utilizare multiplă.

INSTRUCȚIUNI DE MONTARE

• În timp ce efectuați următoarele instrucțiuni, vă rugăm să consultați cele de mai susview figura pentru localizarea componentelor menționate în text (Fig. 1).

Aplicație dispozitiv

1. Deschideți cataramele superioare (A) și inferioare (B). Cereți pacientului să se așeze și să extindă piciorul în timp ce montează dispozitivul. Asigurați-vă că cadranele SmartDosing® superioare (C) și inferioare (D) sunt setate în poziția „0”. Așezați dispozitivul pe piciorul pacientului cu balamaua (E) pe partea afectată a genunchiului.
   • Asigurați-vă alinierea corectă a dispozitivului pe picior (fig. 2).
   • Pozitionare in inaltime: Aliniați centrul balamalei puțin deasupra mijlocului rotulei.
   • Pozitionare laterala: Centrul balamalei ar trebui să fie pe linia mediană a piciorului.
2. Fixați butoanele cu cataramă la găurile cheii asortate în culorile lor (F, G). Așezați butonul albastru al cataramei inferioare în orificiul albastru al căii pentru vițel (F) deasupra raftului de stabilitate a cataramei (H) și folosiți palma pentru a închide catarama inferioară (Fig. 3). Reglați cureaua pentru vițel (I) la lungimea corespunzătoare prin tensionarea în jurul gambei și plierea în clema crocodișcă (J), astfel încât să mențină dispozitivul în siguranță și poziționat corect pe picior.
   • Îndoiți genunchiul pacientului la 80°. Așezați butonul galben al cataramei superioare în gaura cheii galbenă a coapsei (G) și folosiți palma pentru a închide catarama superioară (Fig. 4). Reglați cureaua pentru coapsă (K) la lungimea corespunzătoare, tensionând-o în jurul piciorului și pliând-o în clema de crocodiș.
3. Reglați lungimea curelelor Dynamic Force System™ (DFS) (L, M).
   • Cu genunchiul pacientului complet extins, reglați lungimea curelei superioare DFS (L) până când se așează ferm pe picior, apoi pliați-o în clema crocodișcă. În acest moment, pacientul nu trebuie să experimenteze nicio tensiune sau descărcare.
4. Reglați cureaua DFS inferioară (M) în același mod.
   • Cereți pacientului să îndoaie genunchiul cu piciorul plat pe podea. Rotiți Cadrul SmartDosing Superior (5a) și apoi Inferior (5b) în sensul acelor de ceasornic până când indicatorii sunt în poziția „5”.
   • Rugați pacientul să se ridice și să facă câțiva pași pentru a verifica poziționarea corectă a dispozitivului și strângerea curelelor.
   • Determinați tensiunea optimă a curelei DFS pe baza feedback-ului pacientului pentru ameliorarea durerii.
   • Dacă pacientul necesită mai mult sau mai puțină tensiune cu indicatorul în poziția „5”, reglați lungimea curelelor DFS în consecință.
   • Urmăriți setarea finală SmartDosing Dial în poziția „5”, deoarece aceasta va oferi pacientului capacitatea de a ajusta doza în timpul activităților zilnice.
5. Când a fost confirmată potrivirea finală, tăiați curelele la lungimea corespunzătoare, începând cu cureaua pentru vițel, astfel încât dispozitivul să se așeze corect pe picior în timp ce tundeți celelalte curele.
   • Asigurați-vă că placa de curele (N) nu este șifonată și poziționată acolo unde curelele DFS se încrucișează în fosa poplitee (Fig. 6).
   • Tăiați curelele înapoi suficient, astfel încât clemele de crocodiș să fie poziționate departe de zona popliteă. Acest lucru reduce volumul din spatele genunchiului.

Îndepărtarea dispozitivului

1. Cereți pacientului să se așeze cu piciorul întins.
2. Rotiți ambele cadrane SmartDosing în sens invers acelor de ceasornic până când indicatorul este în poziția „0” pentru a elibera tensiunea de pe curelele DFS.
3. Îndoiți genunchiul pacientului la 90° și deschideți cataramele inferioare și superioare.
4. Trageți butoanele Cataramei din găurile cheii.

Accesorii și piese de schimb

• Vă rugăm să consultați catalogul Össur pentru o listă de piese de schimb sau accesorii disponibile.

UTILIZARE

Curățare și îngrijire

• Spălarea dispozitivului cu articolele moi detașate permite o curățare mai aprofundată.

Instructiuni de spalare

• Spălați manual cu detergent ușor și clătiți bine.
• Uscați la aer.
• Nota: Nu spălați la mașină, uscați cu mașina, călcați, înălbiți sau spălați cu balsam de rufe.
• Nota: Evitați contactul cu apa sărată sau apa clorurată. În caz de contact, clătiți cu apă proaspătă și uscați la aer.

Balama

• Îndepărtați materialele străine (de exemplu, murdărie sau iarbă) și curățați cu apă proaspătă.

ELIMINAREA

• Dispozitivul și ambalajul trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale sau naționale de mediu respective.

RĂSPUNDERE

• Össur nu își asumă răspunderea pentru următoarele:
• Dispozitivul nu a fost întreținut conform instrucțiunilor de utilizare.
• Dispozitivul este asamblat cu componente de la alți producători.
• Dispozitivul utilizat în afara condițiilor de utilizare, aplicației sau mediului recomandate.
• Össur Americi
• 27051 Towne Center Drive Foothill Ranch, CA 92610, SUA
• Tel: +1 (949) 382 3883
• Tel: +1 800 233 6263 ossurusa@ossur.com

Össur Canada

• 2150 – 6900 Graybar Road Richmond, BC
• V6W OA5, Canada
• Tel: +1 604 241 8152
• Össur Deutschland GmbH Melli-Beese-Str. 11
• 50829 Köln, Germania
• Tel: +49 (0) 800 180 8379 info-deutschland@ossur.com
• Össur UK Ltd
• Unitatea nr 1
• Scânteie
• Hamilton Road Stockport SK1 2AE, Marea Britanie Tel: +44 (0) 8450 065 065 ossuruk@ossur.com

Össur Australia

• 26 Ross Street,
• North Parramatta
• NSW 2151 Australia
• Tel: +61 2 88382800 infosydney@ossur.com

Össur Africa de Sud

• Unitatea 4 și 5
• 3 pe Londra
• Parcul de afaceri Brackengate Brackenfell
• 7560 Cape Town

Africa de Sud

• Tel: +27 0860 888 123 infosa@ossur.com
• WWW.OSSUR.COM
• ©Copyright Össur 2022-07-08
• IFU0556 1031_001 Rev. 5

Documente/Resurse

	OSSUR Unloader One Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing [pdfManual de instrucțiuni Unloader One Smartdosing Descărcător One Smartdosing personalizată, One Smartdosing Descarcă One Smartdosing personalizată, Unloader One Smartdosing personalizată, One Smartdosing personalizată, Smartdosing personalizat, Smartdosing
	OSSUR Unloader One Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing [pdfManual de instrucțiuni Unloader One Smartdosing Descărcător Un Smartdosing personalizat, Un Smartdosing Unloader Personalizat Smartdosing, Smartdosing Unloader Un Smartdosing personalizat, Unloader One Smartdosing personalizat, Un Smartdosing personalizat, Smartdosing personalizat, Smartdosing

Referințe

• Manual de utilizare