aptitude Metrix Reader

Pornire

Conectați cititorul la sursa de alimentare. Lumina centrală se va aprinde fix (nu clipește) când este gata.

Colectează Sample

Deschideți kitul de testare Metrix COVID-19 (disponibil separat) dacă nu ați făcut-o deja.
Setul de testare Metrix COVID-19 vă va ghida prin cum să colectați și să vă gestionațiample.

Status cititor

Pornirea

Cititorul pornește. Așteptați până când lumina centrală este albă continuă înainte de a introduce un senzor.

Gata

Cititorul este pregătit să înceapă un test.

Test de alergare

Cititorul face un test. NU scoateți senzorul și NU deconectați cititorul.

Indică lumină intermitentă

Rezultat pozitiv

Testul este complet și SARS-CoV-2 a fost detectat în sample.

Rezultat negativ

Testul este complet și SARS-CoV-2 NU a fost detectat în sample.

Rezultat nevalid

Testul este finalizat și rezultatul este invalid. Repetați cu un nou kit de testare Metrix COVID-19.

Depanare

Eroare de testare

Scoateți senzorul și apăsați ferm pe colector. Reintroduceți ferm senzorul în cititor. Dacă eroarea persistă, aruncați senzorul și utilizați un nou kit de testare.

Test anulat

Testul nu s-a finalizat. Aruncați senzorul și executați testul cu un nou kit de testare.

Eroare hardware

A apărut o eroare cu cititorul. Deconectați și reconectați alimentarea.

Indică lumină intermitentă

Fără putere

Verificați toate conexiunile electrice. Cititorul nu primește putere.

Dacă depanarea nu reușește să rezolve orice problemă persistă, contactați asistența. Dacă cititorul dvs. Metrix trebuie aruncat, vă rugăm să îl aruncați la gunoiul electronic.
Pentru asistență, vă rugăm să ne contactați la:
1.888.934.2253
support@aptitudemetrix.com
Sau vizitați: AptitudeMetrix.com.

Scanați codul QR pentru instrucțiuni interactive și demonstrații video.

Legenda simbolurilor

Pentru uz de diagnostic in vitro
Păstrați uscat
Data fabricatiei
Producatorul dispozitivului
Vă rugăm să consultați manualul de instrucțiuni
Aruncați în deșeurile electronice
Nu utilizați dacă ambalajul este deteriorat
Limitări de temperatură ale produsului
Curent continuu (DC) voltage
Numărul de catalog al producătorului
Certificare că interferența electromagnetică de la dispozitiv este sub limitele aprobate de Comisia Federală de Comunicații.

Avertismente și precauții

• Nu utilizați componente care sunt vizibil deteriorate.
• Metrix Reader poate fi curățat ștergând exteriorul cu dezinfectant. Nu pulverizați dezinfectant în sau pe cititor.
• Dacă are loc o pană de curent sau dacă cititorul Metrix este deconectat în timp ce senzorul este introdus, rezultatul testului este invalidat. Testul trebuie refăcut cu un nou kit de testare.
• Utilizați numai cablul de alimentare și adaptorul de alimentare furnizate.
• Acest dispozitiv respectă Partea 15 din Regulile FCC. Funcționarea este supusă următoarelor două condiții: (1) acest dispozitiv nu poate provoca interferențe dăunătoare și (2) acest dispozitiv trebuie să accepte orice interferență primită, inclusiv interferențe care pot cauza o funcționare nedorită.

Setul de testare Metrix COVID-19 și Metrix Reader sunt doar pentru autorizația de utilizare de urgență a FDA (EUA).
Acest kit de testare la domiciliu este autorizat numai pe durata declarației conform căreia există circumstanțe care justifică autorizarea utilizării de urgență a IVD-urilor pentru detectarea și/sau diagnosticarea COVID-19 în conformitate cu Secțiunea 564(b)(1) din Federal Food, Drug, și Cosmetic Act, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), cu excepția cazului în care autorizația este reziliată sau revocată mai devreme.
Aptitude, Metrix și sigla Aptitude sunt mărci comerciale ale Aptitude Medical Systems, Inc. Toate drepturile rezervate.

Declarație FCC privind expunerea la radiații:
Acest echipament respectă limitele FCC de expunere la radiații stabilite pentru un mediu necontrolat. Acest echipament trebuie instalat și operat la o distanță de minim 20 cm între radiator și corp.

Avertisment FCC:
Acest dispozitiv respectă Partea 15 din Regulile FCC. Funcționarea este supusă următoarelor două condiții:

1. Acest dispozitiv nu poate cauza interferențe dăunătoare și
2. acest dispozitiv trebuie să accepte orice interferență primită, inclusiv interferențe care pot cauza o funcționare nedorită.

NOTA 1: Acest echipament a fost testat și sa constatat că respectă limitele pentru un dispozitiv digital de Clasa B, în conformitate cu partea 15 din Regulile FCC. Aceste limite sunt concepute pentru a oferi o protecție rezonabilă împotriva interferențelor dăunătoare într-o instalație rezidențială. Acest echipament generează utilizări și poate radia energie de frecvență radio și, dacă nu este instalat și utilizat în conformitate cu instrucțiunile, poate provoca interferențe dăunătoare comunicațiilor radio. Cu toate acestea, nu există nicio garanție că interferențele nu vor apărea într-o anumită instalație. Dacă acest echipament cauzează interferențe dăunătoare recepției radio sau televiziunii, ceea ce poate fi determinat prin oprirea și pornirea echipamentului, utilizatorul este încurajat să încerce să corecteze interferența prin una sau mai multe dintre următoarele măsuri:

• Reorientați sau mutați antena de recepție.
• Măriți distanța dintre echipament și receptor.
• Conectați echipamentul la o priză pe un circuit diferit de cel la care este conectat receptorul.
• Consultați distribuitorul sau un tehnician radio/TV cu experiență pentru ajutor.

NOTA 2: Orice schimbare sau modificare adusă acestei unități care nu este aprobată în mod expres de partea responsabilă pentru conformitate ar putea anula autoritatea utilizatorului de a opera echipamentul.

Documente/Resurse

aptitude Metrix Reader [pdfGhid de utilizare MTX01, 2A6H5-MTX01, 2A6H5MTX01, Cititor Metrix, Cititor Metrix

Referințe

• Manual de utilizare